- У взрослых.
- Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:
- - частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;
- - редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
- Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.
- Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.
- У детей.
- Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:
- Расстройства желудочно-кишечного тракта:
- - частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,
- - редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.
- - побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
- Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
- Передозировка:
- Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
- Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.