ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

646.00
Цена за 1 ед.: 646.00

ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора…
Первичная упаковка: Флакон
Дозировка: 0,01/МЛ
В упаковке: 1
ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ  Д/Р-РА Д/ИНФ

Объем (мл): 20МЛ

646.00
ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 100МЛ N1 ФЛАК КОНЦ  Д/Р-РА Д/ИНФ

Объем (мл): 100МЛ

3 102.00

Показания

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
По рецепту

ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

646.00
Цена за 1 ед.: 646.00

Аналоги

Характеристики

Действующие вещества
Гемцитабин
Страна производителя
Австрия
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 10мг в 1 мл - 20 мл во флаконе - 1 шт
Беречь от детей

Лекарственная форма

прозрачный раствор, бесцветный или бледно-желтого цвета

Состав

1 мл концентрата содержит:
активное вещество: гемцитабина гидрохлорида - 11,39мг, что соответствует 10мг гемцитабина
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат - 1,36мг, натрия гидроксид - 1,47мг, вода для инъекций - 990,18мг

Общее описание

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Особые условия

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.
С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Фармокинетика

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.
Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.
Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.
Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Показания

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.
В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.
Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.
Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.
Прочие: гриппоподобный синдром.
  • Купить ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
  • Цена на ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ в Москве – 646 рублей.
  • Инструкция по применению для ГЕМЦИТАБИН-ЭБЕВЕ 0,01/МЛ 20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии