ФЕРМАТРОН ПЛЮС ПРОТЕЗ СИНОВ ЖИДК 1,5% 0,03/2МЛN1ШП
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Соединенное королевство Великобритании и Северной Ирландии
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрисуставно.
- Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
- Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
- При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
- Содержимое шприца стерильно.
- Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости, ФЕРМАТРОН® С Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН® Протез синовиальной жидкости соответственно).
- Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
- Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
- Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-3/1-5 нед (для ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН® Протез синовиальной жидкости соответственно).
- Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
- Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
- Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
- Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Показания
- Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Состав
- протез синовиальной жидкости в 1 мл активные вещества:
- натрия гиалуронат 14-16 мг, хлорид натрия 8,5-9,5 мг, фосфаты 0,15-0,25 мг;
- вспомогательные вещества: вода для инъекций - достаточное количество
Противопоказания
- -детский возраст;
- -повышенная чувствительность к основному компоненту средства;
- -кожные заболевания в предполагаемом месте инъекции;
- -повреждения кожных покровов (ссадины, открытые раны) в зоне поражения;
- -воспалительные заболевания суставов или костей (в этом случае воспаление перед инъекцией необходимо купировать);
- -данные о безопасности использования средства в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют, так что на данных этапах применение не рекомендовано.
- Если в полости сустава наблюдается скопление жидкости в виде синовиита, применение препарата будет необоснованным, так как концентрация лекарства существенно уменьшиться.
- Полностью противопоказан тем, кто страдает болезнью Бехтерева, ревматоидным артритом.
- Применение во время беременности и кормлении грудью возможно лишь тогда, когда польза матери превышает потенциальный риск для здоровья плода.
- Детям запрещено применение препарата, за исключением редких случаев.
- В офтальмологии противопоказаниями являются все вышеперечисленные состояния.
Особые указания
- Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
- Шприц, входящий в состав - одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
- Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
- Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
- Запрещается использовать после истечения срока годности.
- Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
- Не предназначен для детей.
- Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Описание
- ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия (30мг/2мл) в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
- Действие ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
- Форма выпуска
- Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
- Свойства компонентов
- Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
- ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
- Необходимо 3 инъекции на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.
Упаковка и форма выпуска
- Протез синовиальной жидкости, раствор 1,5 % по 2 мл, для однократной внутрисуставной инъекции в готовых к употреблению шприцах - 1 шт в уп.
- Игла в комплект не входит. Приобретается отдельно согласно назначению врача.
Побочные действия
- При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
- В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
- При наличии воспаления в области воздействия оно может усилиться или обостриться;
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- МКНТ Импорт ООО
- Россия
- 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2