Корзина

Аромазин 25 мг 30 шт. таблетки, покрытые оболочкой

Купить Аромазин 25 мг 30 шт. таблетки, покрытые оболочкой цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Оригинальный препарат
  • Производитель

    Пфайзер Италия С.р.Л.

  • Форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой

  • Дозировка

    25 мг

  • В упаковке

    30

  • Срок годности

    Длительный срок

  • Все характеристики

Показания

Распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе, в том числе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии. Адъювантная терапия раннего рака молочнойжелезы у женщин в посменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3 летней первоначальной адъювантной-терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.
Все показания
Цена:
1 950.00₽
65.00₽за 1 ед.

Доставка в 2685 аптек в Москве – завтра – Бесплатно

Оплата при получении

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые и пациентки пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки, желательно после еды.
У больных ранним раком молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.
Лечение больных распространенным раком молочной железы - длительное.
При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение препаратом Аромазин® следует прекратить.
Печеночная или почечная недостаточность
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Не рекомендуется использовать у детей.
Развернуть

Показания

Распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе, в том числе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии.
Адъювантная терапия раннего рака молочнойжелезы у женщин в посменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3 летней первоначальной адъювантной-терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.
Развернуть

Состав

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: эксеместан 25,000 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол 26,000 мг, гипромеллоза 1,500 мг, полисорбат-80 0,125 мг, кросповидон 2,125 мг, кремния диоксид коллоидный 0,125 мг, целлюлоза микрокристаллическая 4,625 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,375 мг, магния стеарат 0,625 мг. Оболочка: гипромеллоза 1,810 мг, симетиконовая эмульсия 0,009 мг, макрогол - 6000 0,181 мг, магния карбонат 1,157 мг, титана диоксид 3,453 мг, метилпарагидроксибензоат 0,003 мг, поливиниловый спирт 0,697 мг, сахароза 30,190 мг. Компоненты для придания блеска: воск цетилэфирный 0,0175 мг, тальк 0,01 мг, воск карнаубский 0,0225 мг. Состав чернил: шеллак, этанол, изобутанол, краситель железа оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Развернуть

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата.
Пременопаузальный эндокринный статус.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Нарушение функции печени или почек.
Развернуть

Особые указания

Аромазин® не следует назначать женщинам с пременопаузальным эндокринным статусом, поэтому, в тех случаях, когда это клинически обосновано, постменопаузальный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.
Аромазин® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими эстрогены.
В связи с мощным эстрогенпонижающим действием эксеместана возможно уменьшение минеральной плотности костной ткани. До начала адъювантной терапии эксеместаном рекомендуется проведение денситометрии для оценки минеральной плотности костной ткани у женщин с остеопорозом или повышенным риском остеопороза. Во время лечения эксеместаном необходимо особое наблюдение за женщинами с остеопорозом с назначением соответсвующей терапии.
В связи с высокой распространенностью тяжелой недостаточности витамина D у больных ранним раком молочной железы до начала терапии ингибитором ароматазы следует определить концентрацию витамина D в плазме крови. При выявлении недостаточности следует назначить препараты, содержащие данный витамин.
Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Развернуть

Побочные действия

В общем, переносимость препарата Аромазин® хорошая; нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут в основном незначительные или умеренно выраженные.
Ниже перечислены связанные с препаратом нежелательные явления, которые были зарегистрированы во время клинических испытаний.
Также включены данные пострегистрационного наблюдения. Нежелательные реакции, распределенные по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно определить на основе имеющихся данных).
Системно¬ органный класс Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 до <1/10 Нечасто ≥1/1,000 до <1/100 Редко ≥1/10,000 до <1/1,000 Очень редко <1/10,000 Частота неизвест на (невозможно определить на основе имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания анорексия
Нарушения психики депрессия, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы головная боль, головокружение тревожность, спутанность сознания, синдром запястного канала, парестезия*, гипестезия, астения нейропатия
Нарушения со стороны сердца сердечная недостаточность инфаркт миокарда
Нарушения со стороны сосудов повышение артериального давления, «приливы»
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта боль в животе, тошнота рвота, диарея, запор, диспепсия, повышение аппетита язва желудка*
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей гепатит*§, холестатический гепатит*§
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения одышка, кашель, бронхит, синусит, фарингит, ринит, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы лимфедема
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей гипергидроз сыпь, алопеция, крапивница* кожный зуд*, дерматит острый генерализованный экзантематозный пустулез*§
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани суставная и мышечно-скелетная боль а перелом, остеопороз синдром щёлкающего пальца* стенозирующий тендовагинит*§
Нарушения со стороны органа зрения нарушение зрения
Общие расстройства и нарушения в месте введения боль, повышенная утомляемость периферический отек, гриппоподобный синдром, лихорадка, общая слабость, инфекции
Лабораторные и инструментальные данные повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
* Нежелательные реакции (НЯ), выявленные в пострегистрационном периоде.
§ Частота НЯ, представленная предполагаемой верхней границей 95% доверительного интервала, рассчитанной с использованием "правила 3".
а Включает: артралгию, реже - боль в конечностях, остеоартрит, боль в спине, артрит, миалгию и скованность суставов.
Примерно у 20 % больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение количества лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.
Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство - эстрогенов синтеза ингибитор
Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие эстрогены, полностью нивелируют фармакологическое действие эксеместана.
Препарат подвергается метаболизму под действием цитохрома Р450 (СУР)ЗА4 и альдокеторедуктаз, и не ингибирует ни один из главных CYP-изоферментов. Специфическое ингибирование изофермента CYP3A4 кетоконазолом не оказывает достоверного влияния на фармакокинетику эксеместана. Рифампицин, сильный индуктор изофермента CYP450, при применении в дозе 600 мг в сутки совместно с однократной дозой эксеместана 25 мг, понижает AUC и Сmах эксеместана на 54% и 41 %, соответственно. Несмотря на то, что клиническая значимость этого лекарственного взаимодействия не установлена, совместное применение с такими лекарственными препаратами, как рифампицин, противосудорожные препараты (например, фенитоин и карбамазепин), растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, известные, как индукторы изофермента CYP3A4, может понижать фармакологическую активность препарата Аромазин®.
Аромазин® следует применять с осторожностью совместно с лекарственными препаратами, которые метаболизируются с помощью изофермента СYРЗА4 и имеют узкий терапевтический индекс. Клинические данные о совместном применении препарата Аромазин® с другими противоопухолевыми препаратами отсутствуют.
Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения препаратом Аромазин® сонливости, астении и головокружения. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентраци внимания и быстроты психомоторных реакций.
Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эксеместана во время беременности или при планировании беременности запрещено в связи с потенциальным риском для плода. Врач должен обсудить необходимость применения надежных методов контрацепции с женщинами, которые могут забеременеть, включая женщин в перименопаузе или женщин, находящихся с недавнего времени в постменопаузе, пока их статус не будет полностью установлен (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность препарата. Не установлено, выделяется ли эксеместан с грудным молоком при лактации. Препарат также не следует назначать в период грудного вскармливания.
Развернуть

Фармакодинамика

Эксеместан - необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом андростендионом.
У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Механизм действия препарата Аромазин® обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе Аромазин® достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение (>90 %) достигается при применении доз 10-25 мг. У пациенток в постменопаузе, страдающих раком молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98 %.
Эксеместан не обладает прогестогенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении высоких доз. Аромазин® не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами. При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение уровней лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фоликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.
Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃
Развернуть

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, покрытые сахарной оболочкой, с маркировкой "7663" на одной стороне, выполненной черной краской.
Развернуть

Фармакокинетика

После приема внутрь эксеместан быстро всасывается, в основном, из желудочно- кишечного тракта. Абсолютная биодоступность препарата не установлена. Предполагают, что она ограничена экстенсивным эффектом первого прохождения через печень. При однократном приеме дозы 25 мг максимальная концентрация в плазме, равная 17 нг/мл, достигается через 2 часа. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата на 40 %.
Фармакокинетические параметры носят линейный характер. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 24 часа. Связь с белками плазмы - приблизительно 90 %. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами. При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается.
Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 позиции под действием изофермента CYP3A4 и/или восстановления 17- кетогруппы под действием альдокеторедуктазы с последующей конъюгацией. Продукты метаболизма эксеместана либо неактивны, либо менее активны в отношении ингибирования ароматазы, чем исходное соединение.
Примерно равные количества эксеместана (около 40 %) выводятся с мочой и калом в течение недели. От 0,1 до 1 % выводится с мочой в неизменном виде.
Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин.) системное воздействие эксеместана в 2 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной' недостаточностью системное воздействие эксеместана в 2 - 3 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.
Развернуть

Передозировка

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Применение эксеместана в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносилось. Специфических антидотов нет.
Лечение - симптоматическое под регулярным контролем жизненно важных функций и тщательным наблюдением.
Развернуть

Отзывы

Варианты товара Аромазин

Приложения
Следите за нами
горячая линия
8 800 700 88 88

Любая информация, размещенная на сайте, не является публичной офертой

ОГРН: 1025403638875

Лицензия № Л042-00110-77/00269347 от 03 июля 2020 года

2025 Аптека.ру

Акционерное общество «Научно-производственная компания «Катрен»

Адрес: 141400, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, ШОССЕ ВАШУТИНСКОЕ, 22