Рисдонал 2 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
2 мг
- В упаковке
20
- Все характеристики
Показания
— шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические расстройства с продуктивной и/или негативной симптоматикой;
— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;
— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Республика Македония
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- При шизофрении взрослым и детям старше 15 лет Рисдонал назначают 1 или 2 Начальная доза – 2 мг/ На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/ С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/ В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
- При дозах более 10 мг/ не наблюдается более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но существует риск развития экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/ не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
- Сведения по применению Рисдонала для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.
- Пациентам пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе по 500 мкг 2 Дозу можно индивидуально увеличить на 500 мкг 2 до 1-2 мг 2
- При нарушениях функции печени и почек начальная доза составляет по 500 мкг 2 Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием 2
- При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 мг.
- При лечении поведенческих расстройств у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 мкг 2 Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 мкг 2 не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2
- По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/
- При лечении мании при биполярных расстройствах рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 мг 1раз/ При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/ не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/
- При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития с массой тела 50 кг и более рекомендуемая начальная доза препарата составляет 500 мкг 1 раз/ При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/ не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/ Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 мкг/, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/
- Для пациентов с массой тела менее 50 кг рекомендуемая начальная доза препарата составляет 250 мкг 1 раз/ При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг/ не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 500 мкг/ Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 мкг/, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 мкг/
- При длительном применении препарата у подростков требуется постоянный контроль врача.
Показания
- — шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические расстройства с продуктивной и/или негативной симптоматикой;
- — аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
- — поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
- — в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;
- — в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.
Состав
- рисперидон 2 мг
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат, титана диоксид; гидроксипропилцеллюлоза; краситель желто-оранжевый Е110 (табл. 2 мг); краситель хинолин желтый Е104 (табл. 3 мг)
Противопоказания
- — период лактации (грудное вскармливание);
- — повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
- Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС.
- В связи с ?-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. «Способ применения и дозы»).
- Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.
- При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть уменьшена.
- Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
- Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.
Упаковка и форма выпуска
- таблетки по 2мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых пациентов с предрасполагающими факторами), гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.
- Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепcия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, повышение АД.
- Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
- Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.
- Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия.
- Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Фармакотерапевтическая группа
- антипсихотическое средство (нейролептик)
Лекарственное взаимодействие
- С учетом того, что рисперидон оказывает действие, в первую очередь, на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.
- Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.
- Клозапин снижает клиренс рисперидона.
- При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме (аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов).
- Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые ?-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.
- Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме и, в меньшей степени, концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.
- При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.
- Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.
Фармакодинамика
- Антипсихотическое, седативное, противорвотное, гипотермическое.
- Связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики. Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
- При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Cmax в плазме крови наблюдается через 1–2 ч. Рисперидон подвергается метаболизму с участием цитохрома P450 IID6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T1/2 около 3 ч. Установлено, что T1/2 9-гидроксирисперидона составляет 24 ч. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидроксирисперидона в большинстве случаев достигается через 3–4 дня после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1–2 л/кг. В плазме рисперидон связан с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Фракция рисперидона и 9-гидроксирисперидона, которая связана белком плазмы, составляет 88 и 77% соответственно. Выводится почками — 70% (из них 35–45% в виде фармакологически активной фракции) и с желчью — 14%. При однократном приеме отмечаются высокие уровни активной антипсихотической фракции в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и больных с недостаточной функцией почек.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, проявление седативного эффекта, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях — удлинение интервала QT.
- Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
- Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- АЛКАЛОИД-РУС ООО
- Россия
- 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33 стр. 2. 6 этаж. офис 9
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.