ОНДАНСЕТРОН 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М/НХФЗ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, обусловленных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Цитостатическая терапия
- Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
- Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы При умеренной эметогенной химиотерапии ши радиотерапии:
- -8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
- При высокоэметогенной химиотерапии:
- -8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
- -16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
- Эффективность препарата может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
- Дети
- Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии.
- Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
- Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза.
- Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
- Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
- Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
- Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
- В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
- Пожилые больные
- Изменения дозировки не требуется.
- Больные с поражениями почек и печени
- При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
- При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в день.
- Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:
- 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера,0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Показания
- Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, обусловленных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.
Состав
- Активное вещество:
- ондансетрона гидрохлорида дигидрат в
- пересчете на основание - 2 мг
- Вспомогательные вещества:
- натрия хлорид 9 мг, 1 М раствор
- хлористоводородной кислоты до pH
- 3,0-4,0, вода для инъекций до 1 мл.
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата
- -Беременность и лактация.
- -Детский возраст до 2-х лет (отсутствие достаточного опыта применения).
Особые указания
- Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Сведения отсутствуют.
- У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5ШУ рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.
- Так как ондансетрон может вызывать запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
- Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С.
- Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 8 мг/4мл (2 мг/мл) в ампулах ( 5 штук) в уп
Побочные действия
- Аллергические реакиии: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
- Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
- Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
- Местные реакиии: боль, жжение и покраснение в месте введения,
- Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.
Фармакотерапевтическая группа
- противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- ?Гак как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
- • с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);
- • с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).
Фармакодинамика
- Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-ЦТз, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТз на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.
- По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радио-терапией рвоты и тошноты.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
- При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.
- Период полувыведения составляет около 3 ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.
Передозировка
- В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.
- Специфический антидот не известен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Квадрат-С ООО
- Россия
- Юридический адрес: 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 Почтовый адрес: 117485, г. Москва, ул. Обручева 30/1 стр.2
Отзывы
Варианты товара Ондансетрон
- Купить ОНДАНСЕТРОН 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М/НХФЗ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ОНДАНСЕТРОН 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М/НХФЗ в Москве
- Инструкция по применению для ОНДАНСЕТРОН 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М/НХФЗ.
- Цены на Ондансетрон в других городах