ОМНИТУС 0,05 N10 ТАБЛ МОДИФ ВЫСВОБ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Хемофарм А.Д.
Все характеристики

Показания

— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); — для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Все показания

Характеристики

Производитель
Хемофарм А.Д.
Страна производитель
Сербия
Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Бутамират
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки, 50 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день;

Развернуть

Показания

— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Развернуть

Состав

1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой

50 мг содержит:

Активное вещество

Бутамирата цитрат 50 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг,

Состав оболочки

гипромеллоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, этилцеллюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титана диоксид – 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] – 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151]) – 0,106 мг.

Развернуть

Противопоказания

гиперчувствительность

беременность

период лактации

детский возраст до 18 лет

Развернуть

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.

Развернуть

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия

Развернуть

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета

Развернуть

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол. Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.

Развернуть