ГЛЮКОЗА-СОЛОФАРМ 10% 500МЛ N20 ФЛАК Р-Р Д/ИНФ/ГРОТЕКС/
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
10% раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
- для профилактики и лечения гипогликемии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
- Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.
- У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, то есть около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости 30-40 мл/кг.
- Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.
- Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.
- Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
- При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.
- Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
- 10 % раствор глюкозы:
- Взрослые и пожилые люди
- Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.
- Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых (70 кг)*
- Показание к применению
- -В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)
- -Профилактика и лечение гипогликемии
- -Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
- Начальная суточная доза
- 500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки)
- Скорость инфузии
- Максимально рекомендуемая скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии: 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч)
- Рекомендуемая длительность применения
- Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента
- Показание к применению
- -Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов
- Начальная суточная доза
- 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата
- Скорость инфузии
- В зависимости от разводимого лекарственного препарата
- Рекомендуемая длительность применения
- В зависимости от разводимого лекарственного препарата
- *Максимальные объёмы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
- Дети и подростки: скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
- Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.
- Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков
- Показание к применению
- -В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)
- -Профилактика и лечение гипогликемии
- -Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
- Начальная суточная доза
- • с массой тела 2-10 кг -100 мл/кг/сутки
- • с массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут
- • с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут
- Начальная скорость инфузии*
- -Новорожденные и недоношенные дети - 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин)
- -Младенцы и дети раннего возраста (1 -23 месяцев) - 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин)
- -Дети (2-11 лет) - 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин)
- -Подростки (от 12 до 16-18 лет) - от 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/ мин)
- Показание к применению
- -Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов
- Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата.
- Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.
- *Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
- Примечание: максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
- Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.
- В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
- При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
Показания
- 10% раствор глюкозы:
- - в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- - для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- - для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
- - для профилактики и лечения гипогликемии.
Состав
- 10% раствор
- 1 л раствора содержит:
- активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) 100,0 г;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г; вода для инъекций до 1 л.
- Теоретическая осмолярность: 564 мОсм/л.
Противопоказания
- Гипертонический раствор глюкозы 10 %: декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперво-лемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
- С осторожностью
- Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Раствор декстрозы 10 % можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.
- Кормление во время инфузии стараются не прерывать.
- Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
Особые указания
- Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
- Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
- В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
- При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
- Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
- Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
- Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
- Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
- Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
- Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
- Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
- Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов).
- Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
- При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.
- При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии.
- Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
- Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
- Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
- С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.
- Дети
- У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
- Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Для лечения «симптоматической» гипогликемии предпочтительнее использовать 10 % раствор глюкозы. При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости его корректировать. При этом нужно учитывать, что новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в экзогенной глюкозе. Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемию, поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со скоростью 4 мг/мин.
- Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
- Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий, 10% по 500 мл во флаконах полипропиленовых - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ:
- Очень часто (? 1/10)
- Часто (? 1/100 до < 1/10)
- Не часто (? 1/1000 до < 1/100)
- Редко (? 1/10000 до < 1/1000)
- Очень редко (< 1/10000)
- Частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
- Со стороны обмена веществ и питания
- Частота неизвестна: нарушения водноэлектролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
- Со стороны сердца
- Частота неизвестна: острая левожелудочковая недостаточность.
- Со стороны сосудов
- Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна: полиурия.
- Общие нарушения и расстройства в месте введения
- Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
- Лабораторно-инструментальные данные
- Частота неизвестна: глюкозурия.
- Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
- При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Фармакотерапевтическая группа
- питания углеводного средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
- При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
- Для разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
- При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
- Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо
- и стабильно в воде в диапазоне рН препарата.
- После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
- Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
- При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Фармакодинамика
- Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
- Фармакодинамические свойства 10 % растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
- 10 % раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 564 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10 % раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
- В рамках парентерального питания 10 % растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
- 10 % растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
- Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
- При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
- Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
- Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
- При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Передозировка
- Симптомы: длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.
- При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
- Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.