Деваторин 10 мг 5 шт. пленки защечные
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
пленки защечные
- Дозировка
10 мг
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
В качестве вспомогательной терапии:
-спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
-дисменорея (менструальные боли).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Пленку защечную следует поместить в ротовую полость и слегка прижать на несколько секунд к слизистой оболочке щеки. Также при необходимости перед аппликацией можно слегка смочить пленку защечную водой для лучшей адгезии.
- Применение препарата не требует запивания водой. При желании или для коррекции вкуса можно запить препарат водой. При повторном применении целесообразно нанесение пленки защечной на различные участки слизистой оболочки.
- Дисменорея
- Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (1-2 пленки) 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 60 мг (6 пленок).
- Спазмы гладкой мускулатуры .желудочно-кишечного тракта
- Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (1-2 пленки) 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 60 мг (6 пленок).
- Дети
- Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
- В случае назначения дротаверина детям:
- • от 6 до 12 лет: по 10 мг (1 пленке) 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 пленки);
- • старше 12 лет: по 10 мг (1 пленке) 1-4 раза в день или по 20 мг (2 пленки) 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг (4 пленки).
- Длительность лечения
- При применении препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность применения препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу
- Метод оценки эффективности
- Если пациент может легко самостоятельно диагностирован, симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение боли, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после применения препарата наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после применения максимальной суточной дозы, пациенту следует обратиться к врачу.
Показания
- В качестве вспомогательной терапии:
- -спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- -дисменорея (менструальные боли).
Состав
- 1 пленка содержит:
- Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 10,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- гидроксипропилбетадекс - 30,0 мг, гипромеллоза Е15 - 60,0 мг, сукралоза - 4,5 мг, аспартам - 4,5 мг, винная кислота - 2,0 мг, левоментол - 5,0 мг, ароматизатор лимонный -10,0 мг. ароматизатор мятный - 10,0 мг. ароматизатор апельсиновый -4,0 мг
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- - гомозиготная фенилкетонурия;
- - тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- - детский возраст до 6 лет;
- - период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
- С осторожностью
- - пациенты с артериальной гипотензией;
- - пациенты детского возраста (младше 18 лег) (недостаточность клинического опыта применения);
- - при беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения дротаверина во время беременности следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
- Грудное вскармливанне
- В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
- В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельностью, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Пленки защечные, 10 мг - 5 пленок в контейнер из полипропилена. 1 контейнер вместе с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Классификация Всемирной Организации Здравоохранения неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
- Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, верти го, бессонница; частота неизвестна - головокружение.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор; частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта после применения препарата.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции
- (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел Противопоказания).
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются. или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие деводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
- Взаимное усиление спазмолитического действия других спазмолитических средств, включая м-холииоблокаторы.
Фармакодинамика
- Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
- Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
- In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
- Гидролиз цЛМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
- Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, гак и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
- Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
- Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Полупрозрачная пленка прямоугольной формы от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема пленка защечная диспергируется и быстро всасывается, часть препарата поступает перорально.
- Распределение
- In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, у- и (1-глобулинами.
- При пероральном применении Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
- Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
- После однократного применения I пленки (К) мг), Стах дротаверина составляет в среднем 59±21 нг/мл и наблюдается через 1,29±0,29 ч. Период полу выведения Т\п составляет 6,29 ± 1,79 ч.
- После однократного применения 2 пленок (20 мг). Стах дротаверина составляет в среднем 103,27±18 нг/мл и наблюдается через 1,17±0.26 ч. Т\а составляет 5,93 ± 1,37 ч.
- Метаболизм
- Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
- Выведение
- В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30 % - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
- При увеличении дозы препарата с 10 мг до 20 мг наблюдается пропорциональное увеличение средних Стах и AUC дротаверина, Ттах и Т\п. при этом практически не изменяются, что является показателем линейности.
- При многократном приеме препарата наблюдается некоторое накопление дротаверина в плазме крови.
Передозировка
- Симптомы: передозировка дрогаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Г'иса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
- Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Московский эндокринный завод ФГУП
- Россия
- 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25