Флагзамма 90 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Флагзамма показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:
• лечения хронической боли в нижней части спины;
• симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов) остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Флагзамма дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.
- Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.
- Рекомендуемая доза
- Остеоартрит
- Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 60 мг один раз в сутки.
- Ревматоидный артрит
- Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг.
- Анкилозирующий спондилит
- Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг.
- Хроническая боль в нижней части спины
- Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
- Острая боль
- Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.
- Острый подагрический артрит
- Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 8 дней.
- Острая боль после стоматологической операции
- Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней.
- Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты
- Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность.
- Пациенты с заболеваниями печени
- При наличии заболеваний печени легкой степени тяжести не следует принимать более 60 мг в сутки. При наличии заболеваний печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг в сутки.
- Пациенты с заболеваниями почек
- При наличии заболеваний почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
- При наличии заболеваний почек тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано.
- Применение у детей и подростков
- Препарат Флагзамма не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат Флагзамма предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки независимо от приема пищи.
- Если Вы забыли принять препарат Флагзамма
- Не принимайте двойную дозу препарата Флагзамма, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Важно принимать препарат Флагзамма по схеме, которую Вам назначил врач. Если Вы пропустили прием дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме на следующий день.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Показания
- Препарат Флагзамма показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:
- • лечения хронической боли в нижней части спины;
- • симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов) остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
- • краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Препарат Флагзамма содержит:
- Действующим веществом препарата является эторикоксиб.
- Каждая таблетка содержит 90 мг эторикоксиба.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, натрия стеарил фумарат, Опадрай II 85F18422 белый (включающий следующие компоненты: поливиниловый спирт, макрогол (ПЭГ 4000), тальк, титана диоксид).
Противопоказания
- Не применяйте препарат Флагзамма:
- • если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- • если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза полости носа/околоносовых пазух при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- • если Вы беременны или кормите грудью (смотрите раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- • если у Вас тяжелое заболевание печени;
- • если у Вас тяжелое заболевание почек, прогрессирующее заболевание почек;
- • у детей в возрасте до 16 лет;
- • если у Вас воспалительное заболевание кишечника;
- • если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
- • если у Вас неконтролируемое повышенное артериальное давление;
- • если Вам был поставлен диагноз «ишемическая болезнь сердца», заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
- • если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
- • если у Вас повышена концентрация калия в крови (гиперкалиемия).
- Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Флагзамма проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
- Не принимайте препарат Флагзамма, если Вы беременны. Эторикоксиб противопоказан во время беременности. Если в период лечения наступила беременность, немедленно прекратите прием препарата Флагзамма.
- Грудное вскармливание
- Неизвестно, выделяется ли препарат Флагзамма с грудным молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание.
- Фертильность
- Препарат Флагзамма не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность.
Особые указания
- Перед приемом препарата Флагзамма проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- • если у Вас желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка в анамнезе;
- • если у Вас обезвоживание, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи;
- • если у Вас отечность вследствие задержки жидкости в организме;
- • если у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца в анамнезе;
- • если у Вас периодически повышается артериальное давление. У некоторых людей препарат Флагзамма, особенно в высоких дозах, может повышать артериальное давление, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать артериальное давление;
- • если у Вас заболевания печени или почек в анамнезе;
- • если Вы лечитесь от инфекции. Препарат Флагзамма может маскировать повышение температуры тела, которое является признаком инфекции;
- • если у Вас диабет, высокий уровень холестерина в крови или Вы курите. Эти факторы могут повышать риск развития болезней сердца;
- • если Вы женщина, планирующая беременность;
- • если Вы старше 65 лет.
- Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Флагзамма обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас.
- Препарат Флагзамма одинаково эффективен у взрослых пациентов разного возраста. Для пациентов в возрасте старше 65 лет коррекции дозы не требуется, однако необходим соответствующий контроль со стороны лечащего врача.
- Дети и подростки
- Не применяйте препарат Флагзамма для лечения детей и подростков до 16 лет.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Если у Вас во время приема препарата Флагзамма отмечались случаи пространственной дезориентации, головокружения или сонливости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
- Препарат Флагзамма содержит лактозы моногидрат
- Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.
- Препарат Флагзамма содержит натрий
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 90 мг - 28 штук с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в уп.
Побочные действия
- 4. Возможные нежелательные реакции
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флагзамма может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Немедленно прекратите прием препарата Флагзамма и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
- • появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек (голеностопных суставов) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
- • пожелтение кожи и глаз (желтушность), которое является признаком проблем с печенью (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
- • сильная или постоянная боль в животе или почернение стула (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
- • аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
- Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Флагзамма.
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
- - боль в животе.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- - воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
- - отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
- - головокружение, головная боль;
- - ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);
- - повышенное артериальное давление (гипертензия);
- - свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
- - запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы полости рта;
- - изменения показателей крови, связанных с печенью;
- - кровоподтеки;
- - слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.
- Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100)
- - воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/«кишечный грипп» (гастроэнтерит), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
- - изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
- - аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью (гиперчувствительность);
- - увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;
- - чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности, галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет);
- - изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;
- - затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;
- - звон в ушах, вертиго (головокружение);
- - аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;
- - ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
- - кашель, одышка, носовое кровотечение;
- - вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;
- - отек лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);
- - мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;
- - выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в крови, заболевания почек (почечная недостаточность);
- - повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками;
- - боль в груди.
- Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 1000)
- - ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьезной и требовать немедленной медицинской помощи), анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи);
- - спутанность сознания, беспокойство;
- - проблемы с печенью (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;
- - пониженный уровень натрия в крови;
- - тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
- Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из следующих препаратов:
- • лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин;
- • диуретики (мочегонные средства);
- • лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
- • ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Флагзамма повышает риск развития язвенной болезни желудка). Препарат Флагзамма можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, предназначенных для профилактики сердечного приступа или инсульта. Если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, Вы должны проконсультироваться со своим лечащим врачом. Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Флагзамма;
- • циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
- • препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
- • метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);
- • противозачаточные таблетки (пероральные контрацептивы) - одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций;
- • гормонозаместительная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);
- • дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
- • сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения астмы);
- • миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);
- • рифампицин (антибиотик).
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Флагзамма, и для чего его применяют
- Препарат Флагзамма содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Препарат Флагзамма помогает облегчать боль и уменьшать отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте от 16 лет и старше.
- Остеоартрит - это поражение всех компонентов сустава, в первую очередь хряща, которое может привести к развитию отека (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.
- Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое вызывает боль, скованность, отечность и постепенную утрату подвижности пораженных суставов. Ревматоидный артрит также может приводить к развитию воспаления в других внутренних органах.
- Подагра - это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.
- Анкилозирующий спондилит - это хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное заболевание позвоночника и периферических суставов, связанное с разрастанием костной ткани.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Флагзамма больше, чем следовало
- Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, а также со стороны сердца, почек.
- В случае превышения рекомендованной дозы препарата Флагзамма немедленно обратитесь к врачу.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
