Антиандрен 50 50 мг 50 шт. блистер таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
50 мг
- В упаковке
50
- Все характеристики
Показания
Препарат Антиандрен® 50 применяется у взрослых мужчин для лечения:
• Распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости снижения действия тестостерона:
- антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
- уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);
- устранение ощущения сильного жара («приливов») при терапии рака предстательной железы в комбинации с агонистами ГнРГ, или после хирургического удаления яичек (орхиэктомии).
• Повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза:
- Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.
- Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы
- По 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в сутки). При улучшении состояния не следует прерывать лечение или сокращать дозу.
- Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)
- По 200 мг в сутки (по 2 таблетки 2 раза в сутки) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с агонистом ГнРГ, в рекомендованной инструкцией по его медицинскому применению дозе.
- Устранение ощущения сильного жара («приливов») при терапии рака предстательной железы в комбинации с агонистами ГнРГ, или после хирургического удаления яичек (орхиэктомии)
- По 50-150 мг в сутки (по 1-3 таблетки в сутки) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
- Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах
- В начале лечения суточная доза препарата Антиандрен® 50 составляет 100 мг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. При отсутствии эффекта от проводимой терапии через 4 недели врач может увеличить суточную дозу препарата до 200 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки) или даже до 300 мг (по 2 таблетке 3 раза в сутки) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата врач может снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по 1 таблетке 1 раз в сутки).
- Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Антиандрен® 50 в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у пожилых пациентов.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- Применение препарата Антиандрен® 50 противопоказано у пациентов с заболеваниями печени (до нормализации показателей функции печени).
- Пациенты с нарушениями функции почек
- Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у данной категории пациентов.
- Путь и (или) способ введения
- Таблетки следует принимать ежедневно, внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
- Если Вы забыли принять препарат Антиандрен® 50
- Если Вы забыли принять очередную таблетку препарата Антиандрен® 50, примите ее как можно скорее, как только вспомните об этом. Но важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приеме эффективность лечения снижается.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Если вы прекратили прием препарата Антиандрен® 50
- Не следует отменять лечение препаратом Антиандрен® 50 резко. Симптомы могут возникнуть снова.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Ваш лечащий врач назначит более низкие дозы препарата для постепенной отмены лечения.
Показания
- Препарат Антиандрен® 50 применяется у взрослых мужчин для лечения:
- • Распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости снижения действия тестостерона:
- - антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
- - уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);
- - устранение ощущения сильного жара («приливов») при терапии рака предстательной железы в комбинации с агонистами ГнРГ, или после хирургического удаления яичек (орхиэктомии).
- • Повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующим веществом является ципротерон.
- Каждая таблетка содержит 50 мг ципротерона ацетата.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, крахмал кукурузный, повидон К30, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Антиандрен® 50:
- • Если у Вас аллергия на ципротерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша)
- • При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона не принимайте препарат Антиандрен® 50:
- - если у Вас есть известные или подозреваемые злокачественные заболевания (за исключением распространенного рака предстательной железы);
- - если у Вас есть заболевания печени с нарушением ее функции;
- - если у Вас есть синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- - если у Вас были или есть в настоящее время опухоли печени (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);
- - если у Вас тяжелая хроническая депрессия;
- - если у Вас есть в настоящее время тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии;
- - если у Вас были или есть в настоящее время опухоли головного мозга (менингиомы).
- • При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах не принимайте препарат Антиандрен® 50:
- - если у Вас есть заболевания печени с нарушением ее функции;
- - если у Вас есть синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- - если у Вас были или есть в настоящее время опухоли печени;
- - если у Вас тяжелая хроническая депрессия;
- - если у Вас были или есть в настоящее время тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии;
- - если у Вас есть тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов (ангиопатией);
- - если у Вас есть серповидно-клеточная анемия;
- - если у Вас были или есть в настоящее время опухоли головного мозга (менингиомы).
Особые указания
- Перед приемом препарата Антиандрен® 50 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Токсическое влияние на печень (гепатотоксичность)
- При применении ципротерона возможно токсическое влияние на печень (развитие желтухи, гепатита и печеночной недостаточности). Токсичность развивается через несколько месяцев после начала лечения. При применении препарата в дозе 100 мг и выше сообщалось о случаях со смертельным исходом.
- При появлении любых симптомов или признаков развития желтухи, гепатита и печеночной недостаточности необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Врач может назначить Вам анализы для определения функции печени и в случае необходимости отменить лечение препаратом Антиандрен® 50.
- Опухоли печени
- В очень редких случаях применение ципротерона было связано с возникновением доброкачественных и еще реже злокачественных опухолей печени, которые могут вызывать опасные для жизни кровотечения в брюшную полость.
- В случае возникновения острой боли в верхней части живота необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
- Опухоли головного мозга (менингиомы)
- Сообщалось о развитии опухолей головного мозга (единичных или множественных менингиом) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом ципротерона в дозе 25 мг и более. В случае выявления у Вас менингиомы, прием препарата Антиандрен® 50 должен быть прекращен.
- В случае возникновения у Вас таких симптомов, как ухудшение зрения (например, двоение или размытость), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, головные боли, которые со временем усиливаются, потеря памяти, судороги, слабость в руках или ногах, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
- Тромбоэмболические осложнения
- У пациентов, принимающих ципротерон, возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. Сообщите Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Антиандрен® 50, если у Вас есть заболевания артерий и вен (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения или на поздних стадиях злокачественных заболеваний.
- Снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина в крови (анемия)
- На фоне лечения ципротероном возможно развитие анемии. Поэтому во время лечения препаратом Антиандрен® 50 следует регулярно контролировать показатели крови.
- Сахарный диабет
- Препарат Антиандрен® 50 может изменить уровень сахара в крови. Если у Вас есть сахарный диабет, необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови.
- Сообщите Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Антиандрен® 50, если у Вас есть сахарный диабет. Врач может изменить дозу препарата, применяемого для лечения сахарного диабета.
- Одышка
- Применение ципротерона в высоких дозах иногда может сопровождаться одышкой.
- Кортикоидоподобный эффект
- Во время лечения ципротероном возможно подавление функции коры надпочечников, в связи с этим необходимо регулярно проверять функцию коры надпочечников.
- В случае возникновения у Вас таких симптомов, как усталость, утомляемость, потеря аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара в крови, низкое кровяное давление, обезвоживание, головная боль, раздражительность и депрессия, боли в мышцах, боль в животе, тяга к соленой пище, чувство тошноты и диарея, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Врач может назначить Вам анализы для определения функции коры надпочечников.
- Прием алкоголя
- Прием алкоголя при лечении повышенного полового влечения может приводить к снижению действия препарата ципротерон.
- Повышенное половое влечение
- Для лечения повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах антиандрогенная терапия должна проводиться в комплексе с психиатрическими, психотерапевтическими и социально-терапевтическими мероприятиями.
- Фертильность
- В связи с возможным нарушением фертильности желательно до начала лечения ципротероном сделать спермограмму.
- Психические заболевания
- Пациенты с органическим поражением головного мозга или психическими заболеваниями, имеющие сексуальные поведенческие нарушения, как правило, устойчивы к проводимой антиандрогенной терапии.
- Лекарственный препарат Антиандрен® 50 содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Антиандрен® 50 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).
- Препарат Антиандрен® 50 содержит маннитол
- Препарат Антиандрен® 50 содержит в составе маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
Упаковка и форма выпуска
- Табдлетки, 50 мг - 50 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Антиандрен® 50 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Наиболее серьезные нежелательные реакции: токсическое влияние на печень (гепатотоксичность), доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут вызвать кровотечения в брюшную полость, тромбоэмболические осложнения.
- В случае возникновения острой боли в верхней части живота необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
- Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Антиандрен® 50.
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- - снижение сексуального влечения (либидо)
- - импотенция (эректильная дисфункция)
- - обратимое подавление развития мужских половых клеток (сперматогенеза)
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- - депрессия
- - подавленное настроение
- - чувство беспокойства (временно)
- - одышка
- - желтуха
- - гепатит (воспаление печени)
- - печеночная недостаточность
- - увеличение грудных желез (гинекомастия)
- - увеличение или снижение массы тела
- - повышенная утомляемость,
- - ощущение сильного жара («приливы»)
- - повышенная потливость
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- - сыпь
- - повышение концентрации пролактина в плазме крови
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- - реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- - развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени
- - снижение концентрации кортизола
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- - снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина в крови (анемия)
- - тромбоз и тромбоэмболии
- - кровотечения в брюшную полость (внутрибрюшное кровотечение)
- - хрупкость костей (остеопороз)
- - развитие опухоли головного мозга (менингиомы)
- - увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) при сахарном диабете
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- антиандроген
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
- • кетоконазол, итраконазол, клотримазол, (противогрибковые средства);
- • ритонавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
- • рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
- • фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
- • препараты, содержащие зверобой продырявленный;
- • статины (препараты, снижающие уровень холестерина в крови);
- Применение этих и других лекарственных препаратов может повысить риск нежелательных реакций или снизить эффективность терапии, поэтому врачу важно знать о любой принимаемой Вами сопутствующей терапии.
- Если Вы принимаете препараты для лечения сахарного диабета, Вам следует часто контролировать уровень сахара в крови и сообщить врачу, если Вы заметите какие-либо изменения.
- Препарат Антиандрен® 50 с алкоголем
- Прием алкоголя на фоне терапии ципротероном у пациентов с повышенным половым влечением может приводить к снижению действия препарата.
- Беременность и грудное вскармливание
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Так как прием препарата может приводить к развитию усталости, снижению жизненного тонуса и ослаблению способности к концентрации, в период лечения ципротероном Вам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Лекарственный препарат Антиандрен® 50 не показан к применению у женщин.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Антиандрен® 50, и для чего его принимают.
- Препарат Антиандрен® 50 содержит действующее вещество ципротерон и является антиандрогенным гормональным препаратом.
- Ципротерон блокирует действие мужских половых гормонов (андрогенов), уменьшает выработку мужского полового гормона (тестостерона) в яичках и его содержание в крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция предстательной железы.
- У мужчин это проявляется в виде снижения полового влечения, потенции и функции яичек. Данные эффекты проходят после прекращения лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Антиандрен® 50 больше, чем следовало
- Маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу.
- При необходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармасинтез-Тюмень ООО
- Россия
- 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2