- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аровабан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Аровабан® может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
- Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
- • Кровотечение
- ‒ кровотечение в головном мозге или внутри черепа (внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние), со следующими симптомами: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц.
- Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
- ‒ долгое или сильное кровотечение;
- ‒ необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
- Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
- • Тяжелая кожная реакция
- ‒ распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
- ‒ реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
- При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Аровабан®.
- Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
- • Тяжелая аллергическая реакция
- ‒ отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
- Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аровабан®:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ‒ уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или ощущение нехватки воздуха (анемия), включая соответствующие лабораторные показатели;
- ‒ головокружение, головная боль;
- ‒ кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз);
- ‒ снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- ‒ образование полости, заполненной кровью (гематома);
- ‒ носовое кровотечение;
- ‒ кровохарканье;
- ‒ кровоточивость десен;
- ‒ кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника, включая ректальное кровотечение);
- ‒ боль в желудке или кишечнике;
- ‒ боль в животе;
- ‒ расстройство пищеварения (диспепсия);
- ‒ тошнота;
- ‒ запор;
- ‒ диарея;
- ‒ рвота;
- ‒ увеличение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз) в анализе крови;
- ‒ кожный зуд, включая нечастые случаи зуда по всему телу (генерализованный зуд);
- ‒ кожная сыпь;
- ‒ кровоподтек (экхимоз);
- ‒ кровоизлияние в кожу или под кожу;
- ‒ боль в конечностях;
- ‒ кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче (гематурия) и обильные менструации (меноррагия));
- ‒ нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины крови);
- ‒ повышение температуры тела (лихорадка);
- ‒ отеки конечностей;
- ‒ снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость (астения));
- ‒ кровотечение после процедур (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
- ‒ ушиб;
- ‒ выделение секрета из раны.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ‒ значительное увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз), включая повышение количества тромбоцитов;
- ‒ снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- ‒ аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
- ‒ обморок;
- ‒ учащение сердцебиения (тахикардия);
- ‒ сухость во рту;
- ‒ нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом);
- ‒ увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови;
- ‒ повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
- ‒ повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови;
- ‒ крапивница;
- ‒ кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- ‒ ухудшение общего самочувствия, включая недомогание;
- ‒ повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови;
- ‒ повышение активности фермента липазы в анализе крови;
- ‒ повышение активности фермента амилазы в анализе крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- ‒ пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- ‒ повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента аланинаминотрасферазы (АЛТ) или без него);
- ‒ нарушение оттока желчи (холестаз);
- ‒ воспаление печени (гепатит), воспаление печени, включая повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное повреждение);
- ‒ кровоизлияние в мышцу;
- ‒ локальный отек;
- ‒ скопление крови, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (сосудистая псевдоаневризма).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- ‒ скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ‒ повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения);
- ‒ нарушение функции почек/острое нарушение функции почек вследствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.