Атериксен 100 мг 10 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
100 мг
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого течения у взрослых
Лечение неосложненного гриппа легкой и средней степени тяжести и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.
- COVID-19 легкого течения
- По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения - 14 дней.
- Грипп и другие ОРВИ
- По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения - 5 дней.
Показания
- Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого течения у взрослых
- Лечение неосложненного гриппа легкой и средней степени тяжести и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: 1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион (XC221GI) - 100 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза (лактопресс), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Нарушение функции печени и/или почек (клинические исследования у данной категории пациентов не проводились).
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлены).
- С осторожностью
- Пожилой возраст.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата во время беременности не изучалось, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
- Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Применение препарата Атериксен возможно только под наблюдением врача.
- При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не изучалось.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 100 мг - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Часто: базофилия, эозинофилия, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), снижение количества нейтрофилов.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение, дисгевзия.
- Желудочно-кишечные нарушения
- Часто: жидкий стул, диспепсия, тошнота.Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого течения у взрослых
- Лечение неосложненного гриппа легкой и средней степени тяжести и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: эпистаксис.
- Общие нарушения и реакции в месте введения
- Часто: усталость.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Клинические исследования лекарственных взаимодействий препарата Атериксен не проводились.
Фармакодинамика
- Противовоспалительное средство.
- В исследованиях in vitro показано, что Атериксен снижал выработку провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8, а в доклинических исследованиях на животных - хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и «цитокинового шторма», ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений.
- В доклиническом исследовании in vitro показано, что механизм действия препарата Атериксен связан также с управлением рH-зависимыми этапами жизненного цикла респираторных вирусов, которые проходят в условиях высокой концентрации ионов водорода, наблюдаемых внутри структур эндосомально-лизосомальной системы клеток организма человека. Атериксен способен блокировать внутриклеточную распаковку генетического материала вируса и его выход в цитоплазму для последующего образования новых вирусных частиц. Предполагается, что данное действие реализуется за счет протон-акцепторных свойств молекулы действующего вещества препарата Атериксен, что обеспечивает ее проникновение через мембрану структур эндосомально-лизосомальной системы в незаряженном состоянии и последующее протонирование в изначально кислой среде внутри этих органелл. Это приводит к повышению рН внутри структур эндосомально-лизосомальной системы и одновременно препятствует быстрому обратному выходу молекулы, находящейся в заряженном состоянии, в цитоплазму.
- В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном γ (ИФНγ) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте препарат Атериксен снижал концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения легких при вирусной инфекции и с риском тяжелого течения COVID-19.
- В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен уменьшал воспаление в легочной ткани и обеспечивал протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами.
- В доклиническом исследовании на животных по оценке эффективности препарата Атериксен в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что его применение приводило к ускорению процесса элиминации вируса из легких.
- Проведенные доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Атериксен относится к 4 классу токсичности ‒ «Малотоксичные вещества».
- В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен не обладал иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывал местнораздражающего действия, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 671 ± 509 нг/мл; время ее достижения (Tmax) - 0,25-1,5 ч. (медиана 0,5 ч.).
- Распределение
- Практически не связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки практически не накапливается в плазме крови.
- Метаболизм
- В организме подвергается незначительному гидролизу. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека.
- Выведение
- В исследовании у здоровых добровольцев период полувыведения (Т1/2) как при однократном, так и многократном (в течение 5 дней) приеме препарата в дозе 200 мг составил 1,2 ± 0,2 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки (через 48 часов с мочой выводится около 31 % от введенной дозы, с калом ‒ 0,1 %).
Передозировка
- О случаях передозировки препарата Атериксен до настоящего времени не сообщалось.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Валента Фарм АО
- Россия
- 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- т. +7 (495) 933 48 62, ф. +7 (495) 933 48 63