- В рекомендованных дозах ко-тримоксазол (сульфаметоксазол+триметоприм) обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.
- Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
- Система /орган/класс Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна
- Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции (кандидоз)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия
- (мегалобластная, гемолитическая/
- аутоиммунная или апластическая) Агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения, эозинофилия
- Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, cывороточная болезнь)
- Нарушения со Гипогликемия
- стороны обмена веществ и питания
- Нарушения психики Галлюцинации, депрессия
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Судороги Нейропатия (включая периферические неврит и парестезию) Атаксия, асептический менингит/менингеальная симптоматика, дезориентация Церебральный
- васкулит
- Нарушения со стороны органа зрения Увеит Ретинальный васкулит
- Нарушения со стороны
- органа слуха и лабиринтные нарушения Системное и несистемное головокружение, шум в ушах
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Аллергический миокардит, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха Васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с полиангиитом, узелковый периартериит
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
- грудной клетки и средостения Кашель, одышка, легочные инфильтраты Легочный васкулит
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота,
- рвота Диарея, псевдомембранозный энтероколит Стоматит, глоссит Острый панкреатит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности «печеночных» трансаминаз Гепатит, повышение концентрации билирубина Холестаз Холестатическая желтуха, некроз печени Синдром «исчезающего желчного протока»
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь Крапивница Фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром)
- Нарушения со стороны костномышечной и соединительной ткани Рабдомиолиз Артралгия, миалгия
- Нарушения со стороны
- почек и мочевыводящих путей Повышение концентрации азота в крови, повышение концентрации креатинина Нарушение функции почек (почечная недостаточность) Кристаллурия Интерстициальный нефрит, усиление
- диуреза
- Изменения лабораторных показателей Гиперкалиемия, гипонатрием ия
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Венозная боль и флебит
- Описание отдельных нежелательных явлений
- Асептический менингит
- Асептический менингит быстро проходил после отмены препарата, однако во многих случаях наступал его рецидив при возобновлении применения ко-тримоксазола или одного триметоприма.
- Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии.
- У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения ко-тримоксазолом (триметоприм-сульфаметоксазол).
- Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов
- В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине:
- Система/орган/класс Очень часто Нечасто
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Анорексия, тошнота, рвота, диарея
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение «печеночных» трансаминаз
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Макулопапулезная сыпь, зуд
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью)
- Изменения лабораторных показателей Гиперкалиемия Гипонатремия