- В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6 % случаев), дисгевзия (в 3 % случаев) и преципитаты на роговице (в 3 % случаев).
- Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгуппированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (больше или равно1/10), часто (от больше или равно1/100 до <1/10),
- нечасто (от больше или равно1/1000 до <1/100), редко (от больше или равно1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
- с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся сведений). В каждой из групп перечисление нежелательных реакций производится по мере уменьшения частоты их встречаемости.
- Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны нервной системы - Нечасто: головная боль. Редко: головокружение.
- Нарушения со стороны органа зрения - Часто: преципитаты на роговице, диском-форт в глазу, конъюнктивальная инъекция.
- Нечасто: кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, сни-жение остроты зрения, отек век, затумани-вание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образова-ние корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век.
- Редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта - Редко: боль в ухе.
- Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения - Редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
- Нарушения со стороны органов пищеварительной системы - Часто: дисгевзия. Нечасто: тошнота. Редко: боль в животе, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки - Редко: дерматит.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани - С неизвестной частотой: нарушения со стороны связочного аппарата.
- Описание отдельных групп нежелательных реакций
- Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.
- Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.
- У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.
- В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы.
- В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.
- Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции
- Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет быда подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.