Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище, в положении «лежа» на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Во время менструации препарат применяют по обычной схеме.
При трихомониазе:
Интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Дазолик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г.
При бактериальном вагинозе:
Интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.
Для санации влагалища перед гинекологическими операциями:
Интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней
Развернуть
Показания
? урогенитальный трихомониаз;
? бактериальный вагиноз, подтвержденный клиническими и лабораторными данными;
? санация влагалища перед гинекологическими операциями
? гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола, а также другим компонентам, входящим в состав препарата;
? органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
? патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
? I триместр беременности;
? период грудного вскармливания;
? возраст до 18 лет.
С осторожностью
? II-III триместры беременности
? нарушения функции печени
? алкоголизм
Развернуть
Особые указания
Не принимать внутрь.
Во время лечения препаратом следует воздержаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении препаратом следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.
В случае применения препарата Дазолик® Леди, таблетки вагинальные совместно с препаратом Дазолик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г или другими препаратами орнидазола для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (существует риск возникновения лейкопении).
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Таблетки вагинальные, 500 мг - 6 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Развернуть
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта, в том числе тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту, изменение активности «печеночных» ферментов.
? чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения)
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
противопротозойное средство
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Фенобарбитал и другие индукторы «печеночных» ферментов уменьшают период полувыведения орнидазола из плазмы крови, в то время как ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) увеличивают период полувыведения
Развернуть
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Дазолик® Леди, таблетки вагинальные, следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.
Развернуть
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения орнидазола грудное вскармливание следует прекратить.
Развернуть
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клеткой микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы
Развернуть
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
Белые или почти белые, овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки
Развернуть
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
При интравагинальном применении препарат выводится: почками - 60-80 % (20 % этого количества в неизменном виде), кишечником - 10-20 %
Развернуть
Передозировка
Симптомы
При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение
Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама