Dr brinner rgms-II сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Бренд
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Сенсор, в составе Системы непрерывного мониторинга глюкозы, предназначен для получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкости у взрослых с диагнозом «Сахарный диабет» и детей с диагнозом «Сахарный диабет», старше 2-х лет (в возрасте от 2 до 17 лет включительно под наблюдением ухаживающего лица не моложе 18 лет), предиабет.
Области применения: педиатрия; детская эндокринология; эндокринология; терапия. Применять по назначению врача-педиатра, врача-эндокринолога, врача-терапевта в условиях лечебных учреждений и на дому в соответствии с Руководством по эксплуатации.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Китай
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Сенсор фиксируется на коже живота или передней поверхности плеча (область между плечевым и локтевым суставами) совместно с передатчиком с помощью аппликатора, при этом электродная часть имплантируется под кожу. Поверх установленной СНМГ на передатчик для дополнительной фиксации может быть наклеен удерживающий пластырь).
Показания
- Сенсор, в составе Системы непрерывного мониторинга глюкозы, предназначен для получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкости у взрослых с диагнозом «Сахарный диабет» и детей с диагнозом «Сахарный диабет», старше 2-х лет (в возрасте от 2 до 17 лет включительно под наблюдением ухаживающего лица не моложе 18 лет), предиабет.
- Области применения: педиатрия; детская эндокринология; эндокринология; терапия. Применять по назначению врача-педиатра, врача-эндокринолога, врача-терапевта в условиях лечебных учреждений и на дому в соответствии с Руководством по эксплуатации.
Противопоказания
- Применение у пациентов возможно только по рекомендации лечащего врача. При ношении сенсора необходимо строго следовать инструкциям.
- Запрещено использовать при наличии следующих факторов:
- • Аллергическая реакция на материалы изделия.
- • Трофические нарушения и заболевания кожи в местах установки и фиксации сенсора.
- • Самостоятельное применение без наблюдения пациентами, которые страдают алкоголизмом, наркоманией, тяжелыми психическими расстройствами (например, депрессией, шизофренией), находятся без сознания, не в состоянии понять или освоить использование устройства, имеют тяжелые нарушения слуха или зрения, которые могут привести к некорректному использованию СНМГ.
- • Пациентам с возможными аллергическими реакциями требуется внимательно следить за своим состоянием и снять сенсор с передатчиком при появлении сильной аллергической реакции.
- • Пациентам с установленным сенсором и передатчиком нельзя находиться в сильных магнитных полях, нельзя делать исследования рентгенографии, МРТ и КТ.
- • С осторожностью применять пациентам с трофическими нарушениями и заболеваниями кожи.
- Пациенты, устанавливающие сенсор на руке, должны избегать ударов о дверную раму, смещения при вытирании полотенцем, нельзя лежать на сенсоре, облокачиваться, на нем не следует спать, сидеть, перетягивать его резинкой или ремнем, ударять, цепляться за одежду и допускать иное физическое воздействие или давление: это может привести к аномальным реакциям на коже и некорректной работе сенсора.
- Старайтесь избегать упражнений с нагрузками, частого сдавливания или скручивания кожи рядом с сенсором во время сна: это может привести к преждевременному отклеиванию сенсора или его повреждению.
Особые указания
- После снятия сенсора обязательно сомните иглы сенсора. Утилизируйте сенсор, согласно действующему законодательству. Упаковка является эпидемиологически безопасной и может быть утилизирована совместно с твердыми коммунальными отходами.
- Международная сертификация: TUV Rheinland, ISO 13485, ISO 9001, CE - сертификация соответствия Европейского Союза
Описание
- Бренд: Dr. Brinner
- Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Dr. Brinner RGMS-II
- Dr. Brinner RGMS-II - инновационное решение для контроля уровня глюкозы у взрослых и детей с сахарным диабетом. Передатчик и сенсор обеспечивают сбор и передачу данных о глюкозе в интерстициальной жидкости.
- Система RGMS выпускается с 2013 года и более чем за 10 лет доказала свою эффективность и надежность
- RGMS-II состоит из передатчика и имплантированного сенсора. Обеспечивает надежную обработку и передачу сигналов о содержании глюкозы в интерстициальной жидкости.
- Установлен широкий диапазон уровня гликемии (1-40 мМоль/л или 18-720 мг/дл).
- Полученные сигналы передаются по беспроводной связи в специальное приложение, обеспечивая пользователей надежной и удобной мониторинговой платформой для управления своим заболеванием.
- Система подходит для пациентов старше 2 лет с диагнозом сахарный диабет и нарушением толерантности к углеводам.
- Сенсор системы работает 14 дней, показатели обновляются в приложении на смартфоне каждые 3 минуты. При этом, сенсор системы не нужно сканировать - данные отправляются на телефон в режиме реального времени по Bluetooth.
- В отличие от других систем НМГ, сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Dr. Brinner RGMS-II имеет 3 отдельных биосенсора, которые вводятся под кожу.
- Система с тремя биосенсорами имеет преимущества по сравнению с системами, у которых всего 1 электрод:
- Из трёх биосенсоров один является рабочим, он подает электрический сигнал, второй - ответным, он принимает электрический сигнал, и третий - проверочный, он проверяет корректность измерения. Благодаря трём биосенсорам система более стабильна и более устойчива;
- также благодаря трём биосенсорам, система работает с динамическим электосигналом, что позволяет снижать помехи, которые могут возникать из-за изменения содержания кислорода и других компонентов крови;
- Система производит измерение глюкозы 18 раз в течение 3 минут и передает усредненные данные на приложение пользователю.
- Биосенсоры системы Dr. Brinner RGMS-II отличаются безболезненностью. Глубина прокола составляет всего около 4 миллиметров, при этом глубина прокола у распространённых аналогов около 1 сантиметра. Благодаря этому систему можно применять для детей младшего возраста.
- Система обладает высокой точностью. Последние клинические испытания системы непрерывного мониторинга глюкозы RGMS-II, проведенные в 2023 году показали eё точность по сравнению с результатами при взятии образцов крови из пальцев и венозной крови на уровне 9%.
- Поскольку глубина прокола и установки биосенсора у системы непрерывного мониторинга глюкозы Dr. Brinner RGMS-II меньше чем у аналогов, она требует особого внимания к установке системы. Идеальным местом для установки датчика является передняя сторона плеча, по линии груди, в месте, где заканчивается дельтовидная мышца. В этом месте наиболее низкая вероятность того, что будет происходить внешнее воздействие на сенсор во время сна, движения и в других ситуациях. Систему можно устанавливать также на живот или на заднюю сторону плеча, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. При установке системы на живот или на заднюю сторону плеча, рекомендуется сразу использовать дополнительный пластырь, который идёт в комплекте.
- У системы непрерывного мониторинга глюкозы Dr. Brinner RGMS-II имеется встроенная функция калибровки. При этом калибровка не является обязательной, но рекомендуется для достижения наилучшей точности измерения. Калибровка применяется, если вы заметили существенное расхождение показателей с глюкометром.
- Сенсор и передатчик можно мочить, мыть, с ним можно купаться, однако нельзя держать его под водой более 30 минут и погружаться в воду на глубину более 1 метра.
- Система непрерывного мониторинга глюкозы Dr. Brinner RGMS-II имеет развитую экосистему. Она работает с приложением MQ CGM для телефонов Apple и Android, а также может работать с умными часами Huawei. Кроме этого система работает с облачным сервисом, который может использоваться вашим лечащим врачом.
- В приложении MQ CGM имеются функции калибровать систему, добавлять данные о занятии спортом, питании, лечении, устанавливать уведомления. Система позволяет видеть данные о мониторинге глюкозы за 6 месяцев. Помимо этого, у приложения есть функция удаленного доступа, благодаря которой ваши родные или врачи могут следить за вашим состоянием здоровья. Врач может следить за любым количеством пациентов без ограничений.
- Ухаживающее лицо, законный представитель или лечащий врач самостоятельно через удаленный доступ могут наблюдать за уровнем гликемии пациента/пользователя, при необходимости (гипогликемия/гипергликемия) - оказать помощь, отследить и интерпретировать результаты полученных измерений системой, либо оказать ребенку помощь и сопровождение получения и интерпретации результатов измерений.
Упаковка и форма выпуска
- Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы в картонной коробке..
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Комплектация
- Сенсор - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Удерживающий пластырь - 1 шт.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Продром ООО
- Россия
- 364028, Чеченская Республика, городской округ город Грозный, г. Грозный, Висаитовский р-н, пер. Резной, двлд.4, офис11