Дуоника 10 мг + 10 мг таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
10 мг + 10 мг
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Дуоника® показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
- При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Для достижения оптимального эффекта важно принимать препарат ежедневно в рамках назначенного врачом курса лечения. Не следует принимать препарат в режиме «по требованию» («по мере необходимости»).
- Рекомендуемая доза
- В любом триместре беременности Ваш врач подберет Вам режим дозирования в зависимости от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты возникающих у Вас симптомов.
- Препарат Дуоника® представляет собой лекарственную форму с отсроченным высвобождением, которая оптимально действует при приеме за 4-6 часов до предполагаемого появления симптомов.
- Для контроля тошноты и рвоты, возникающих в утренние часы - 2 таблетки препарата Дуоника® перед сном. В случае отсутствия адекватного контроля симптомов в течение дня - дополнительно 1 таблетка препарата утром и 1 таблетка в середине дня.
- Максимальная рекомендованная суточная доза: 4 таблетки ежедневно (2 таблетки перед сном, 1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня).
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
- Пациенты с нарушением функции печени
- В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат следует принимать на голодный желудок, запивая стаканом воды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.
- Продолжительность терапии
- Продолжайте применять препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. По мере увеличения срока беременности Ваш врач проконсультирует Вас о необходимости дальнейшего приема препарата.
- Если Вы забыли принять препарат Дуоника®
- В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать.
- Далее следует продолжить прием препарата в соответствии с предписанным режимом дозирования.
- Если вы прекратили прием препарат Дуоника®
- Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за возможного внезапного возвращения симптомов тошноты и рвоты. Ваш врач подберет оптимальную для Вас схему постепенной отмены препарата.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания
- Препарат Дуоника® показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующими веществами являются доксиламин и пиридоксин.
- Каждая таблетка содержит 10,00 мг доксиламина (в виде сукцината) и 10,00 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, магния трисиликат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, триэтилцитрат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Дуоника®:
- • если у Вас аллергия на доксиламин и/или пиридоксин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);
- • если у Вас заболевание, проявляющееся резким повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
- • если у Вас заболевание, сопровождающееся рубцовыми изменениями в месте перехода желудка в 12-перстную кишку, в следствие повреждения слизистой оболочки желудочной кислотой и пищеварительными соками (стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- • если у Вас аллергия на препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (к другим антигистаминным средствам);
- • если у Вас имеется затруднение оттока мочи в следствие сужения (обструкции) в области нижней части мочевого пузыря (шейки мочевого пузыря);
- • если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, участвующий в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты, содержащие линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий));
- • если Ваш возраст менее 18 лет;
- • если Вы кормите грудью.
- Дети
- Препарат Дуоника® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.
Особые указания
- Перед приемом препарата Дуоника® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» листка-вкладыша.
- Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.
- Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
- Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.
- Препарат Дуоника® содержит натрий
- Препарат Дуоника® содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг - 60 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Наиболее серьезные нежелательные реакции
- Прекратите прием препарата Дуоника® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций.
- Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- • появление на коже и слизистых мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);
- • быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек);
- • неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности и окружающих (дезориентация);
- • невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными позывами к мочеиспусканию (задержка мочи);
- • судороги.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоника®
- В клинических исследованиях комбинации доксиламина и пиридоксина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
- Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- • сонливость;
- • головокружение;
- • головная боль;
- • изжога;
- • нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка);
- • кашицеобразный стул (послабление стула);
- • запор;
- • избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
- • тошнота;
- • расстройства вкуса (дисгевзия);
- • слабость;
- • утомляемость;
- • усталость;
- • вялость;
- • упадок сил.
- В пострегистрационном периоде для комбинации доксиламина и пиридоксина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- • гиперчувствительность;
- • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
- • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- • тревога;
- • нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*;
- • депрессия;
- • нетерпимость;
- • бессонница;
- • перепады настроения;
- • ночные кошмары;
- • судороги*;
- • головокружение;
- • головная боль
- • снижение болевой чувствительности (гипестезия);
- • трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*;
- • потеря сознания;
- • сонливость;
- • расширение зрачков (мидриаз);
- • светобоязнь;
- • нечеткость зрения;
- • снижение остроты зрения;
- • яркость поля зрения;
- • нарушение аккомодации;
- • дискомфорт в ушах;
- • головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата);
- • сердцебиение;
- • увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия);
- • снижение артериального давления (гипотензия);
- • холодные периферические отделы конечностей;
- • состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое может проявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия);
- • вздутие живота;
- • боль в животе;
- • запор;
- • понос (диарея);
- • метеоризм;
- • рвота с кровью;
- • тошнота;
- • изменение цвета языка;
- • рвота;
- • повышенная потливость (гипергидроз);
- • зуд;
- • сыпь;
- • плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь);
- • изменение цвета кожи;
- • скелетно-мышечная боль;
- • боль в конечностях;
- • затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия);
- • киста почки*;
- • самопроизвольный аборт;
- • нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*;
- • снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*;
- • внутриутробная смерть*;
- • желтуха новорожденного*;
- • недоношенный ребенок*;
- • преждевременные роды;
- • врожденные аномалии*;
- • врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*;
- • смерть;
- • задержка развития*;
- • дискомфорт;
- • синдром отмены препарата;
- • синдром отмены препарата у новорожденных*;
- • утомляемость;
- • пена изо рта;
- • раздражительность**;
- • недомогание;
- • периферические отеки;
- • боль;
- • снижение пульсации плечевой артерии;
- • потеря веса;
- • передозировка;
- • умственная отсталость*.
- * - в отношении плода/ребенка;
- ** - в отношении женщины и ребенка.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
- Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты.
- Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
- • препараты, ингибирующие особый фермент - моноаминоксидазу (см. подраздел «Противопоказания»);
- • препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, транквилизаторы и седативные средства);
- • препараты, блокирующие (ингибирующие) особый тип рецепторов - М-холинорецепторы (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство H1- антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин). При совместном применении с доксиламином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
- Препарат Дуоника® с пищей
- После приема препарата с пищей возможно снижение его всасывания в желудочно-кишечном тракте, поэтому препарат следует принимать натощак.
- Препарат Дуоника® с алкоголем
- Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1- гистаминовых рецепторов, в том числе и доксиламина, необходимо избегать одновременное употребление препарата Дуоника® с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Препарат предназначен для приема беременными женщинами.
- На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.
- Грудное вскармливание
- Доксиламин является низкомолекулярным веществом, поэтому возможно его проникновение в грудное молоко. Не принимайте препарат Дуоника®, если Вы кормите грудью. Если Вы принимаете препарат Дуоника®, Вам следует прекратить кормить грудью.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Дуоника®, и для чего его применяют
- Препарат Дуоника® является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: доксиламин (в виде сукцината) и пиридоксин (в виде гидрохлорида).
- Препарат Дуоника® относится к группе препаратов под названием «антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов».
- Препарат Дуоника® устраняет тошноту и рвоту при беременности.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Дуоника® больше, чем следовало
- Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцебиение (тахикардию).
- В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холинорецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гиперемию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
- Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Валента Фарм АО
- Россия
- 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- т. +7 (495) 933 48 62, ф. +7 (495) 933 48 63