Эдомари 300 мг 20 шт. капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы
- Дозировка
300 мг
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
• Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
- Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Показания
- • Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- - острый и хронический бронхит;
- - пневмония;
- - ХОБЛ;
- - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- - бронхоэктатическая болезнь.
- • Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Состав
- Каждая капсула содержит:
- Действующее вещество: эрдостеин, 300,00 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR®102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.
- Состав оболочки капсулы: желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,091 мг.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
- • Детский возраст до 18 лет.
- • Нарушение функции печени.
- • Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин).
- • Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
- • Беременность I триместр, период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- - При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
- - При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
- - При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата ЭДОМАРИ. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
- При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы 300 мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редко (от ? 1/10000 до <1/1000): изжога.
- Очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности.
- Со стороны кожи и подкожной ткани:
- Очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема.
- Частота не известна: ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
- Очень редко (от <1/10000): одышка.
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Фармакодинамика
- Эдомари является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов.
- Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
- Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
- Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
- Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmax) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.
- 64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
- В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
- Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Передозировка
- О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуются промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Си Эс Си ЛТД ООО
- Россия
- 115230, г.Москва, Варшавское шоссе, д.47,кор.4, 14 этаж