Флотидин солофарм 5 мг/мл раствор для инфузий 100 мл флакон 36 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
5 МГ/МЛ
- Объем (мл)
100
- В упаковке
36
- Все характеристики
Показания
Показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
- инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекции, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
- Скорость внутривенного капельного введения 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 12 часов.
- Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, как можно раньше осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами орнидазола.
- При кишечном амебиазе и амебном абсцессе печени: взрослым - начальная доза
- 500-1000 мг, с последующим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 часов.
- Детям: 2-30 мг/кг/сут. Курс лечения - 3-6 дней.
- Анаэробные бактериальные инфекции: взрослые - начальная доза 500-1000 мг, с последующим переходом на введение 500 мг каждые 12 часов. Детям - 10 мг/кг каждые
- 12 часов. Курс лечения - 5-10 дней.
- Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 500-1000 мг за 30 мин до операции.
- Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
- 1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
- 2. Снять колпачок.
- 3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
- 4. Подготовить инфузионную систему.
- 5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъек-ций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
- 6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
- Примечание
- • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
- • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
- При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Показания
- Показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
- - инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
- - тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
- Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество:
- Орнидазол 5,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- Натрия хлорид 9,0 мг
- Хлористоводородной кислоты раствор 1 M до рН 2,5 - 5,0
- Вода для инъекций до 1,0 мл
- Теоретическая осмолярность: 331 мОсм/л
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
- С осторожностью
- Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
- При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Особые указания
- Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен.
- При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.
- В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
- У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
- У пациентов, получающих терапию и препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) - 36 шт в уп.
Побочные действия
- Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований, и данных широкого пострегистрационного опыта применения препарата. Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные обращения; неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
- редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
- очень редко - изменение вкусовых ощущений.
- Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
- Нарушение со стороны пищеварительной системы:
- очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
- редко - диарея, изменение активности «печеночных» ферментов, потеря аппетита.
- Нарушение со стороны иммунной системы:
- нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное и противопротозойное средство
Лекарственное взаимодействие
- Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
- Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
- При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
- Нельзя смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Фармакодинамика
- Противомикробный и противопротозойный препарат.
- Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides sрр., Clostridium sрр., Fusobacterium sрр., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus sрр.
- К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком раствор.
Фармакокинетика
- Связывание орнидазола с белками составляет около 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почки. Около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.
Передозировка
- Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
- Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.