Гиалджект имплантат вязкоэластичный стерильный 1,5% 2 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
4. Купирование болевого синдрома и тугоподвиж- ности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.
5. Патология околосуставных тканей, дегенеративо-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
- Перед использованием Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
- При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики.
- Перед введением Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® необходимо тщательно обработать зону инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
- Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
- При отсутствии иглы для введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специали стом индивидуально.
- Порядок применения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®:
- - извлечь блистер из картонной пачки;
- - убедиться, что блистер не вскрыт и не поврежден;
- - подготовить шприц к использованию в соответствии с рекомендациями, указанными выше;
- - обработать дезинфицирующим средством область введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®;
- - провести инъекцию.
- Шприц, игла и остаток неиспользованного Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Показания
- 1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
- 2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
- 3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
- 4. Купирование болевого синдрома и тугоподвиж- ности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.
- 5. Патология околосуставных тканей, дегенеративо-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия.
Состав
- Гиалуронат натрия 1,5
- Фосфатный буфер pH 7,4 1,0
- Вода для инъекций До 100
Противопоказания
- 1. Повышенная чувствительность или аллергия к компо- нентам Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®.
- 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
- 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
- 4. Инфекционный (септический) воспалительный про- цесс в суставе или околосуставных тканях, внутри- суставный выпот, общее инфекционное заболевание.
- 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
- 6. Одновременное применение другого инъекцион- ного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции.
- 7. Беременность и лактация.
- 8. Дети до 18 лет.
- Беременность и лактация.
- Данных по безопасности Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® при беременности и лактации нет.
- Использовать Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® при беременности и лактации
- - с осторожностью и по усмотрению лечащего врача.
Особые указания
- Меры предосторожности.
- Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
- Перед использованием Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
- При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, т. к. возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® недопустимо.
- Следует избегать попадания Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.
- В течение 48-72 часов после введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® не рекомендуется проведение физиопроцедур, тейпирования, постановка компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, глубокие приседа- ния, бег, прыжки, ношение тяжестей.
- Не применяйте изделие с поврежденной упаковкой.
- Не используйте Имплантат после истечения срока годности.
- Храните изделие в недоступном для детей месте.
Описание
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации.
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
- Механизм действия.
- Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной.
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, моле- кулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.
- Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®, что гарантирует пролонгированное действие изделия.
- Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических измене- ниях суставов имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®, имеет молекулярную массу 2,2 млн дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе
- «остеоартроз» (остеоартрит). Внутрисуставное введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается под вижность в суставе.
- Введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы) Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® приводит к уменьшению или полному купированию болевого синдрома.
- Рекомендуемый курс применения
- Для внутрисуставного введения
- Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® вводится курсом от одной до пяти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.
- Количество инъекций и длительность курса введения определяются врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения - не более шести недель.
- Перерыв между курсами введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® определяется врачом, рекомендуе- мый перерыв - от 6 до 12 месяцев.
- Возможно одновременное применение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® для нескольких суставов.
- Для околосухожильного введения
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® вводят в область пораженно- го сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет две инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
- По мере необходимости могут применяться повторные курсы.
- Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата
- Дозировка и глубина введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
- В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется введение по 0,2-0,5 мл раствор а один раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Перерыв между курсами терапии Имплантатом ГИАЛДЖЕКТ® определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
- Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® оказывает воздействие толь- ко на пораженную зону, в которую он вводится.
- Стерилизация.
- Медицинское изделие стерилизовано паровым методом (автоклавирование).
- Повторная стерилизация запрещена.
- Назначение и применение медицинского изделия.
- Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® предназначен для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы). Условия применения: Имплантат ГИАЛДЖЕКТ® применяется в условиях специальных отделений лечебно-профилактических учреждений.
- Потенциальные потребители: специально обученный специалист (врач-травматолог, врач-ревматолог, врач-невролог или врач-хирург).
- Область применения: ортопедия, ревматология, травматология, неврология, спортивная медицина.
- Околосухожильное введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® также отличается хорошей переносимостью.
- Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Упаковка и форма выпуска
- Гиалджект® имплантат вязкоэластичный стерильный 1,5% - 2 мл преднаполненный шприц, упакованный в блистер1 шт с инструкцией по применению - .в индивидуальной упаковке.
- Игла в комплект не входит.
Побочные действия
- Внутрисуставное введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ® отличается хорошей переносимостью.
- В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко - аллергические реакции.
- Побочные явления могут проявляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
- В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Имплантата ГИАЛДЖЕКТ®, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Температура хранения
- от 5℃ до 25℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ФБК ООО
- Россия
- 129347, г. Москва, Ярославское ш., д. 146, к. 2, пом. 1222