Гиалуформ 2,5-03 Синовиаль 2,5% материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий 3 мл 1 шт. шприц

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ ООО
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль применяется в ревматологии, травматологии, ортопедии у пациентов с остеоартрозом 2-3 стадии дегенеративно-дистрофического или трамматического происхождения при наличии болевого синдрома и ограничения подвижности Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль используется: 1. Для временного замещения и восполнения синовиаль- ной жидкости. 2. Для увеличения подвижности сустава и устранения боле- вого синдрома, вызванного дегенеративно-дистрофически- ми или посттравматическими изменениями суставов. 3. Для реабилитации после артроскопии 4. Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Характеристики

Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ ООО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Вид товара
Медицинские товары и техника

Инструкция

Способ применения и дозы

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль предназначен только для внутрисуставных инъекций.

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль вводится путем инъекции в пораженный сустав в объеме, содержащимся в одном шприце по 3,0 мл. Необходима 1 инъекция на курс лечения. Продолжительность терапевтического эффекта сохраняется до 12 месяцев.

Перед применением изделие рекомендуется нагреть до комнатной температуры.

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при проведении процедуры.

При наличии выпота в суставе рекомендуется предварителъная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических харак- теристик и состояния сустава. Рекомендуется использовать иглы 18G-20G.

Лечение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта не оказывает.

ВНИМАНИЕ! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль могут выполнять только квалифицированные специалисты и медицинские работники, прошедшие специальное обучение.

ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль.

Показания

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль используется:

1. Для временного замещения и восполнения синовиаль- ной жидкости.

2. Для увеличения подвижности сустава и устранения боле- вого синдрома, вызванного дегенеративно-дистрофически- ми или посттравматическими изменениями суставов.

3. Для реабилитации после артроскопии

4. Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Состав

Кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к компонентам.

2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или про- ведение аутоиммунной терапии.

3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызван- ная применением антикоагулянтов).

4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава.

5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кож- ной инфекции в непосредственной близости от места введения.

6. Беременность и лактация.

7. Дети до 18 лет.

Особые указания

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при проведении внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Изделие следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля.

Избегать попадания изделия в окружающие ткани или кровеносные сосуды!

Не следует использовать изделие с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Исследований по применению Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль женщинам во время беременности и лактации, а также пациентам до 18 лет не проводилось.

Описание

Медицинское изделие Гиалуформ®-2,5-03 Синовиаль 2,5 % (форма выпуска - стеклянный шприц, 3,0 мл) - Материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12311 от 18.11.2011 г. ТУ 9398-001-58568834-2006

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль представляет собой стерильный, прозрачный, однородный бесцветный вязкий гель без по- сторонних включений, который поставляется в стеклянном шприце.

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль содержит уникальную форму гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, стабилизированной методом твёрдофазной модификации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5.

Материал-гель не содержит животных белков, не вызывает аллергических реакций, не требует предвари- тельного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

Механизм действия

Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синови- альной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза.

Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Упаковка и форма выпуска

Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль 3,0 мл в стеклянном шприце с Luer-Loсk наконечником и 2 этикетками для врача вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Игла в комплект не входит.

Побочные действия

Внутрисуставное введение Гиалуформ® 2,5 % Синовиаль отличается хорошей переносимостью.

боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появ- ление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллер- гические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохра- нении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.