Инкресинк 25 мг+30 мг 28 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
28
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенно у пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:
когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости,
когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона,
если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке.
Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк® Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.
Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Германия/Ирландия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии с указанием врача.
- Таблетки следует проглатывать целиком, не зависимо от еды. Запивайте таблетки водой.
- Вам следует продолжать соблюдение диеты. Регулярно контролируйте свой вес. Если Ваш вес в период приема препарата увеличился, то сообщите об этом своему лечащему врачу.
- Если Вы приняли больше препарата Инкресинк®, чем следовало
- Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
- Если Вы забыли принять препарат Инкресинк®
- Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако если Вы вспомнили о лекарстве почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием таблеток.
- Если Вы прекратили прием препарата Инкресинк®
- Не прекращайте прием таблеток без указания лечащего врача. Если вы прекратите принимать Инкресинк®, то концентрация глюкозы в крови может повыситься.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания
- Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенно у пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:
- когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости,
- когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона,
- если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке.
- Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк® Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.
- Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.
Состав
- Препарат Инкресинк® содержит:
- Действующими веществами являются алоглиптин и пиоглитазон.
- Каждая таблетка (25 мг + 30 мг) содержит 25 миллиграмм алоглиптина и 30 миллиграмм пиоглитазона.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый; чернила серые F1: шеллак, краситель железа оксид черный.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Инкресинк® если:
- - у Вас аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- - у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно в области кожи головы, во рту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона);
- - у Вас есть или имелась в прошлом сердечная недостаточность I - IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
- - у Вас есть заболевание печени;
- - у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета).
- Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание,
- снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;
- - у Вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря;
- - у Вас отмечается кровь в моче (и Ваш врач не проводил исследование мочи). Не принимайте Инкресинк® и как можно скорее обратитесь к своему врачу для проверки анализа мочи.
Особые указания
- Перед приемом препарата Инкресинк® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- - если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин);
- - если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин;
- - если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также должны сообщить вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки);
- - если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме;
- - если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять;
- - если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза);
- - если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников).
- Вероятность забеременеть может быть повышена, потому что при приеме препарата Инкресинк® возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности;
- - если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.
- В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты.
- У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.
- Дети
- Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
- Препарат содержит лактозы моногидрат
- Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг + 30 мг - 28 штук с листком-вкладышем в упаковке.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Инкресинк® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 человек):
- - боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин);
- Нечастые (встречаются не более чем у 1 из 100 человек):
- Симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию;
- Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- - Аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного состояния;
- - Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);
- - Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).
- Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие побочные эффекты:
- Частые:
- - Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);
- Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение
- настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;
- - Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа;
- - Воспаление околоносовых пазух (синусит);
- - Кожный зуд;
- - Головная боль;
- - Боль в животе;
- - Диарея;
- - Расстройство желудка, изжога;
- - Тошнота;
- - Мышечная боль;
- - Чувство онемения в любой части тела;
- - Нечеткое или искаженное зрение;
- - Увеличение массы тела;
- - Отечность ладоней, или стоп;
- - Сыпь;
- Нечастые:
- - Проблемы со сном;
- Частота неизвестна:
- - Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек);
- - Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+тиазолидиндион)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой- либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- - гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);
- - рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний).
- Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк® может быть изменена.
- Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Инкресинк® может повредить развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк® не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Во время применения препарата Инкресинк® у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.
Фармакодинамика
- ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ИНКРЕСИНК® И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
- Действующими веществами препарата Инкресинк® являются алоглиптин и пиоглитазон. Этот препарат снижает содержание глюкозы в крови.
- - алоглиптин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4).
- Его действие заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в организме человека;
- - пиоглитазон принадлежит к группе препаратов, называемых тиазолидиндионы. Он помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Светлые желто-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписями «A/P» и «25/30» на одной стороне.
Передозировка
- Данные по передозировке комбинированного препарата Инкресинк отсутствуют.
- Алоглиптин
- Максимальная доза алоглиптина, применяемая в клинических исследованиях, составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз соответственно превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина.
- Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.
- Пиоглитазон
- В клинических исследованиях пациенты принимали пиоглитазон в дозах, превышающих максимально рекомендованную дозу, которая составляет 45 мг.
- Максимальная доза пиоглитазона, применяемая в клинических исследованиях, составляла 120 мг/сутки в течение четырех дней, затем 180 мг/сутки в течение семи дней. Какие- либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали. Гипогликемия может развиться при приеме препарата Инкресинк в комбинации c препаратами сульфонилмочевины или инсулина.
- Меры в случае передозировки
- При передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.
- Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3 часового сеанса гемодиализа. Таким образом, гемодиализ не является эффективным методом лечения при передозировке. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Такеда Фармасьютикалс ООО
- Россия
- 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2с1, 5 этаж
- 8 (800) 700-55-11 – номер Горячей линии для Москвы и регионов (он является основным) +7 (495) 933-55-11 – номер по Москве +7 (495) 502-16-25 – факс Москва