- С целью снижения риска развития нежелательных явлений кетопрофена рекомендуется применение минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода.
- Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует применять суп-позитории ректальные Кетопрофен.
- Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.
- Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
- Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостеро-иды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота или никорандил) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с воз-можным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.
- У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
- В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.
- Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пациентов пожилого возраста. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалици-ловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий не-желательных реакций со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекар-ственными средствами»).
- Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.
- Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кето-профена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, срав-нимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (см. раздел «Противопоказания»).
- НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний (см. раздел «Побочное действие»).
- Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга
- Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лече-нии) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.
- Как и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной недостаточ-ность, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или це-реброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у паци-ентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (повышенное арте-риальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
- Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении не-аспириновых НПВП для купирования периоперационных болей при аорто-коронарном шунтировании.
- Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с по-вышением артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.
- Реакции со стороны кожи
- Очень редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным ле-тальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел «Побочное действие»).
- Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большин-стве случаев они развились в течение первого месяца лечения.
- Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъ-язвлениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхо-спазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (см. «раздел «Противопоказания»).
- Гиперкалиемия
- Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почеч-ной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препа-ратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.
- Влияние на функцию почек
- Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диури-тическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пациентов пожилого возраста). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и де-компенсации почечной функции.
- Влияние на функцию печени
- У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями пе-чени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных» трансами-наз, особенно при длительном лечении.
- При применении кетопрофена сообщалось о редких случаях развития желтухи и гепатита.
- Другие эффекты
- В случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить внима-ние, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства кето-профена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.
- Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с бес-плодием (в т.ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП.
- При возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения и др., лечение следует незамедлительно прекратить.
- Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
- Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неисполь-зованного препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, па-циентам, у которых на фоне применении препарата возникают сонливость, головокруже-ние, судороги и другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенци-ально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.