КЛОБИР 0,06/МЛ 5МЛ КОНЦ Д/ПРИГОТ Р-РА Д/ИНФ

С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора…
Дозировка: 0,06/МЛ + 5МЛ
Прочее: д/инф
По рецепту

КЛОБИР 0,06/МЛ 5МЛ КОНЦ Д/ПРИГОТ Р-РА Д/ИНФ

  • Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора…
  • Дозировка: 0,06/МЛ + 5МЛ
  • Прочее: д/инф
Товара нет в наличии

Аналоги

    Характеристики

    Действующие вещества
    Клодроновая кислота
    Страна производителя
    Румыния
    Производитель
    С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л.
    Форма выпуска
    По 300 мг/5 мл в стеклянных флаконах, герметично укупоренных бромбутиловой резиновой пробкой с силикатным наполнителем и обкатанных алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском желтого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Беречь от детей

    Лекарственная форма

    Прозрачная, от бесцветной до бледно-желтой, жидкость.

    Состав

    1 флакон (5 мл) содержит:
    активное вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 375,0 мг, соответствующий клодронату динатрия 300,0 мг;
    вспомогательные вещества: натрия гидроксид до pH около 5,0 (4,9-5,1), вода для инъекций до 5,0 мл.

    Общее описание

    Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

    Особые условия

    Во время проведения терапии Клобиром необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости. Это особенно важно при назначении Клобира в виде внутривенных инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.
    Внутривенное введение Клобира в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.
    Применение препарата Клобир может влиять на результаты сцинтиграфии костей.
    Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась.
    Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с указанными рекомендациями.

    Лекарственное взаимодействие

    Имеются данные о связи между введением клодроновой кислоты и нарушением функции почек при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств, чаще всего диклофенака.
    Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.
    Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.

    Фармакодинамика

    Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбцию костной ткани.
    Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.
    Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
    In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
    При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
    Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

    Фармокинетика

    Связь клодроновой кислоты с белками плазмы крови низкая. Объем распределения составляет около 20-50 л. Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с периодом полувыведения около 2 часов и фазой элиминаций, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после введения препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью, выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса.
    Так как клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью, явная связь между концентрациями клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями препарата отсутствует.
    Фармакокинетический профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.

    Показания

    Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
    - беременность и период кормления грудью;
    - сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
    - детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).
    С осторожностью:
    Хроническая почечная недостаточность.

    Передозировка

    При внутривенном введении высоких доз клодроновой кислоты сообщалось об увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови и нарушении функции почек.
    В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

    Побочные действия

    Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, наблюдаются такие побочные реакции как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах.
    Подобные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его внутривенном введении, хотя частота возникновения этих реакций может отличаться.
    Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании с гипокальциемией).
    Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.
    Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме.
    Со стороны кожи и кожных придатков: редко - кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит).
    Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность (особенно после быстрого внутривенного вливания высоких доз клодроновой кислоты).
    Со стороны лабораторных показателей: часто - бессимптомная гипокальциемия; редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. У пациентов с метастазами уровень щелочной фосфатазы также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.
    • Купить КЛОБИР 0,06/МЛ 5МЛ КОНЦ Д/ПРИГОТ Р-РА Д/ИНФ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
    • Цена на КЛОБИР 0,06/МЛ 5МЛ КОНЦ Д/ПРИГОТ Р-РА Д/ИНФ в Москве – рублей.
    • Инструкция по применению для КЛОБИР 0,06/МЛ 5МЛ КОНЦ Д/ПРИГОТ Р-РА Д/ИНФ.