КРОСАЦИД 0,04 N14 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как, изжога, тошнота, кислая отрыжка);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
- При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите (в том числе связанным с приемом ППВП)
- Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
- Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг/сутки.
- Эрадикация Helicobacter pylori
- В качестве тройной терапии применяются следующие комбинации:
- 1. Кросацид по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
- 2. Кросацид по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
- 3. Кросацид по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
- После окончания комбинированной терапии прием препарата Кросацид может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Кросацид может быть продлен от 1 до 3 недель.
- Пациентам с тяжелой степенью нарушений функции почек (КК менее 20 мл/мин), или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.
- Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как, изжога, тошнота, кислая отрыжка) Рекомендуемая доза препарата - 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней терапии рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.С индром Золлингера-Эллисона
- Рекомендуемая доза - 40-80 мг в сутки. У
- пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности «печеночных» ферментов препарат следует отменить.
- Пожилые пациенты
- Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам не следует превышать суточную дозу 40 мг.
- Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Кросацид по 40 мг 2 раза в сутки.
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Пациентам с тяжелой степенью нарушений функции почек (КК менее 20 мл/мин), или находящихся на гемодиализе не следует превышать суточную дозу 40 мг. По этой причине эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не проводится.
- Не следует применять препарат Кросацид в целях профилактики.
Показания
- - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- - эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- - лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как, изжога, тошнота, кислая отрыжка);
- - синдром Золлингера-Эллисона;
- - эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Состав
- Одна таблетка покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:
- действующее вещество - пантопразол 40 мг (в виде в виде пантопразола натрия сесквигидрата 45 мг);
- вспомогательные вещества: маннитол 121,50 мг, кроскармеллоза натрия 8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, натрия карбонат 14 мг, магния стеарат 3 мг;
- состав оболочки: гипромеллоза-15 тыс. 6,8 мг, макрогол-6000 2,742 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14,972 мг, тальк 3,012 мг, титана диоксид (Е171) 1,019 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,24 мг, натрия гидроксид 0,215 мг;
- состав черных чернил: шеллак глазурь 47,5 % в этаноле денатурированном (спирте метилированном 74 ОР), краситель железа оксид черный (Е172), бутанол*, этанол денатурированный (спирт метилированный 74 ОР)*, лецитин соевый, пеногаситель (пищевого сорта).
- *-удаляются в процессе производства.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пантопразолу и к другим компонентам препарата; диспепсия невротического генеза; злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены); одновременное применение с атазанавиром; эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), период грудного вскармливания.
- С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов, во время беременности, у пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты в качестве противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- Препарат Кросацид можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
- В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата Кросацид грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг - 14 шт в уп.
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Нарушения со стороны кожи и лимфатической системы: редко агранулоцитоз; очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
- Нарушения со стороны психики: нечасто - нарушения сна; редко -депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациента они ранее наблюдались.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто головокружение; редко - дисгевзия.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения (затуманенное зрение).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в верхней части живота, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко -сухость во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), многоформная экссудативная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны обмена веществ: редко - гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия; очень редко - миалгия.
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко -гинекомастия.
- Общие расстройства: нечасто - слабость, повышенная утомляемость и недомогание; очень редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
- Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение концентрации билирубина; очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, гамма-глютамил-трансферазы), повышение концентрации триглицеридов.
Фармакотерапевтическая группа
- желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир).
- Известно, что абсорбция ритонавира так же зависит от pH. Поэтому применять нантопразол совместно с ритонавиром следует с осторожностью, из-за возможного снижения биодоступности ритонавира.
- Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
- - пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- - пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
- - пациентам, принимающим НПВП (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
- - пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
- - пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
- - пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
- - пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
- Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.
- При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение и необходим контроль данного показателя.
- Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
Фармакодинамика
- Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторяая активность
- После приема внутрь антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочковой секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.
- По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому пантопразол не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета, с надписью "РТ40" черными чернилами на одной стороне. Вид таблетки на поперечном разрезе: оболочка - желтого цвета, ядро - от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание: после приема внутрь пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови при приеме внутрь достигается уже после приема первой дозы 20 мг или 40 мг. В среднем, Сшах. равная 1,0-1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч для дозировки 20 мг, и равная 2-3 мкг/мл через 2,5 ч после приема - для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения. Абсолютная биодоступность 77 %. Одновременный прием пищи с пантопразолом не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Стах.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг.
- Метаболизм: метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крои и моче является десметилпантопразол, конъюгирующий сульфатом. Выведение: период полувыведения (Т1/2) пантопразола - 1 ч, метаболита -1,5 ч. Выводится преимущественно почками (около 80 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве - через кишечник.
- Фармакокинетика у различных групп пациентов
- Возраст: небольшое повышение показателей AUC и Стах у пожилых пациентов не является клинически значимым.
- Почечная недостаточность: при применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, экскреция пантопразола происходит достаточно быстро и кумуляции не происходит. Печеночная недостаточность: у пациентов с циррозом печени (класс А и В по классификации Чайлд-11ью) значение Т1/2 увеличивается до 3-6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при применении дозировки 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг). Стах увеличивается в 1,3 раз (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.
Передозировка
- До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.
- Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Отзывы
Варианты товара Кросацид
- Купить КРОСАЦИД 0,04 N14 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на КРОСАЦИД 0,04 N14 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для КРОСАЦИД 0,04 N14 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОР/ОБОЛОЧ.
- Цены на Кросацид в других городах