- Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания ко-ричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
- Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зеле-но-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в тече-ние первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не отмеча-лось по истечении четырех лет лечения.
- Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33 % пациентов развивалась пиг-ментация радужки (см. «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встреча-емости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобла-дая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окра-шенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отме-чались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
- Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. По-сле отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиниче-ским данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патоло-гическими нарушениями.
- Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно ре-зультатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим послед-ствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблю-дением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
- Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдофакией ограни-чен.
- Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
- Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
- В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
- Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпети-ческим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом ке-ратите, необходимо избегать назначения латанопроста.
- Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период тера-пии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдофакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного ма-кулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.
- Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
- Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или по-явление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»).
- Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациен-тов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
- Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после пре-кращения терапии.
- Латанопрост-Бинергия содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хло-рид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвен-ную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечи-вать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении препарата. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
- Дети
- Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (ге-стационный возраст менее 36 недель).
- Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возмож-но временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными сред-ствами или работать с механизмами не рекомендуется.