Латанопрост-бинергия 0,005% 1 шт. флакон капли глазные 2,5 мл

Купить Латанопрост-бинергия 0,005% 1 шт. флакон капли глазные 2,5 мл цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Особые условия температурного хранения
Доступные варианты
Купить Латанопрост-бинергия 0,005% 1 шт. флакон капли глазные 2,5 мл цена
264.00
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Цена:
293.3310
264.00
264.00за 1 ед.

Доставка в 2258 аптек в Москве завтраБесплатно

Оплата при получении

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых): по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку пока-зано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект. При пропуске одной до-зы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла гла-за на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после ин-стилляции.
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»).
Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Режим дозирования у детей: Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и
у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст
<36 недель) отсутствуют. Данные у детей младше 1 года сильно ограничены.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Состав

Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество:
Латанопрост 0,05 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид (в пересчете на сухое вещество) 0,20 мг
Натрия хлорид 4,10 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 5,20 мг
Натрия гидрофосфат 4,74 мг
Вода очищенная До 1 мл

Противопоказания

Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до
1 года (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскарм-ливания»).
С осторожностью
Афакия, псевдофакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития маку-лярного отека, в том числе кистозного); воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетиче-ский кератит в анамнезе.
Следует избегать применения препарата у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2?. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о приме-нении препарата у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по по-воду катаракты. В связи с этим у данной группы больных препарат необходимо приме-нять с осторожностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установле-на. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Влияние латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на живот-ных не обнаружено.

Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания ко-ричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зеле-но-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в тече-ние первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не отмеча-лось по истечении четырех лет лечения.
Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33 % пациентов развивалась пиг-ментация радужки (см. «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встреча-емости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобла-дая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окра-шенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отме-чались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. По-сле отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиниче-ским данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патоло-гическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно ре-зультатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим послед-ствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблю-дением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдофакией ограни-чен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпети-ческим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом ке-ратите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период тера-пии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдофакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного ма-кулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или по-явление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»).
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациен-тов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после пре-кращения терапии.
Латанопрост-Бинергия содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хло-рид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвен-ную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечи-вать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении препарата. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Дети
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (ге-стационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возмож-но временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными сред-ствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Упаковка и форма выпуска

Капли глазные 0,005 % - 2,5 мл флакон с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом
5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки
(см. раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зре-ния, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции.
Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна: герпетический кератит.
Со стороны органа зрения
Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, конъюнктивальная инъекция, раз-дражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).
Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптом-ные), блефарит, боль в глазу.
Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зре-ния, конъюнктивит.
Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потем-нение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.
Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.
Частота неизвестна: киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Со стороны сердца
Нечасто: стенокардия, ощущение сердцебиения.
Частота неизвестна: нестабильная стенокардия.
Со стороны органов дыхания
Редко: бронхоспазм (в том числе обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко: кожный зуд.
Очень редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и местные реакции
Очень редко: боль в груди.
Дети
Согласно результатам двух краткосрочных (<12 недель) клинических исследований у
93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасно-сти у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у де-тей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмеча-лись назофарингит и лихорадка.

Фармакотерапевтическая группа

противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический

Лекарственное взаимодействие

При одновременной инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов описано пара-доксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более проста-гландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тио-мерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов сле-дует соблюдать 5-минутный интервал между их инстилляцией.

Фармакодинамика

Латанопрост - аналог простагландина F2? - является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и способствует снижению внутриглазного давления (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а так же через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 часа по-сле введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотен-зивное действие продолжается около 24 часов.
Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармако-логического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Температура хранения

от 2℃ до 8℃

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифици-рованное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы ста-новится биологически активным.
Всасывание
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попа-дании в водянистую влагу.
Распределение
Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.
Биотрансформация
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвер-гается биотрансформации в печени.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин.
Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Дети
Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей
(в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы полу-чали латанопрост в концентрации 0,005 % по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в воз-расте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в воз-расте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. раздел «Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность сохранения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составля-ет 5 мин. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрос-лых
(<20 мин). В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопро-ста в плазме крови.

Передозировка

Симптомы
Помимо раздражения слизистой оболочки глаз (конъюнктивальные инъекции или эписклеры), иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозиров-ке латанопроста не описаны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информа-цию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % латанопроста метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе
3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при вве-дении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомля-емость, «приливы» и потливость. Внутривенное введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Внутривенное введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм.
У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инстилля-ция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма.
Лечение
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые условия хранения

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

БИНЕРГИЯ АО
Россия
143900 Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1

Отзывы

К этому товару ещё нет отзывов