- Как правило, побочные реакции были слабо или умеренно выраженные и в основном связанные с подавлением синтеза эстрогенов.
- Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: «очень часто» - > 10 %, «часто» - > 1 - ? 10 %), «нечасто» - ? 0,1 % - ? 1 %, «редко» - > 0,01 - ? 0,1 %, «очень редко» - ? 0,01 %, включая отдельные сообщения.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
- Доброкачественные и злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - боль в области опухоли.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперхолистеринемия; часто - анорексия, повышение аппетита.
- Нарушения психики: часто - депрессия; нечасто - тревожность (включая нервозность), раздражительность.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, бессонница, ухудшение памяти, нарушение чувствительности (включая парестезию, гипестезию), нарушения вкусового восприятия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения, синдром запястного канала.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - катаракты, раздражение глаз, «затуманивание» зрения.
- Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения ?, тахикардия, ишемическая болезнь сердца (включая впервые выявленную или ухудшение течения имеющейся стенокардии, стенокардию, требующую хирургического вмешательства, инфаркт миокарда, ишемия миокарда).
- Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приступообразные ощущения жара («приливы»); часто - повышение артериального давления (АД); нечасто - тромбофлебит (включая тромбофлебит поверхностных и глубоких вен); редко - эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ, кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота ?, рвота, диспепсия, запор, диарея, боли в животе; нечасто - стоматит, сухость во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенная потливость; часто - алопеция, сухость кожи, сыпь (включая эритематозную, макулопапулезная, псориазиформная и везикулезную); нечасто - кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная полиморфная экссудативная эритема).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия; часто - миалгия, боль в костях ?, остеопороз, переломы костей; нечасто - артрит; частота неизвестна - синдром щелкающего пальца.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенное мочеиспускание.
- Нарушение со стороны половых органов и молочных желез: часто - вагинальное кровотечение; нечасто - выделения из влагалища, боль в молочных железах.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость (включая астению и ощущение дискомфорта); часто - периферические отеки; нечасто - генерализованный отек, сухость слизистых оболочек, жажда, лихорадка.
- Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела; нечасто - снижение массы тела.
- ? - побочные реакции, выявленные в метастатическом периоде.
- Отдельные побочные реакции
- Побочные реакции со стороны сердца
- При адъювантной терапии препаратом летрозола в течение 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение 3 лет отмечались следующие побочные реакции: стенокардия, требующая хирургического вмешательства встречалась - в 0,8 % случаев в 0,6 % случаев, соответственно; ишемическая болезнь сердца (включая впервые выявленную или ухудшение течения имеющейся стенокардии) - в 1,4 % и в 1,0 % случаев, соответственно; инфаркт миокарда - в 1,0 % и в 0,7 % случаев, соответственно; тромбоэмболические явления - в 0,9 % и в 0,3 % случаев, соответственно; инсульт/транзиторная ишемическая атака - в 1,5 % и 0,8 % случаев, соответственно.
- Побочные реакции со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
- При адъювантной терапии препаратом летрозола в течение 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение 3 лет отмечались следующие побочные реакции: переломы костей - в 10,4 % и в 5,8 % случаев, соответственно; остеопороз - в 12,2 % и в 6,4 % случаев, соответственно.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.