- Госпитальные инфекции, вызванные сипегпойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированной терапии.
- Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи е этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
- Метициллин-резистептный золотистый стрептококк
- Имеется высокая вероятность того, что метициллен-резистентный золотистый стрептококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стрептококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
- Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
- Как и другие хиполоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов е предрасположенностью к судорогам. К таким пациен там относятся пациенты с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарствен пыми средства ми»),
- Развившаяся во время или после лечения левофлоксацниом диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацниом следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотсрапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
- Редко наблюдаемым тендинит при применении хинблонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста в большей степени предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «11обочпое действие»).
- Реакции гиперчувствительности
- Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гнперчувствнтсльности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении начальных доз (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- Тяжелые буллезные реакции
- При приеме левофлоксацииа наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацииа, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симп томов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, по темнение мочи, зуд и боли в животе.
- Пациенты с почечной недостаточностьюТак как левофлоксацин окскретируется главным образом ночками, у пациентов с нарушением функции ночек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
- Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации.
- Хотя фотосенсибилизация при применении лсвофлоксаципа встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 часов после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярии).
- Суперинфекция
- Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии н грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, ч то может приводить к развитию супериифекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения супериифекции, следует принимать соответс твующие меры.
- Удлинение интервала QT
- Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторх и полонов, включая лсвофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалпсмиеи, гипомапшемисй); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
- Пациен ты пожилого возраста и пациен ты женского пола могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Пациенты с недостаточностью глюко-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
- Гипо- и гипергликемия (дисгликемия).
- Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацииа наблюдались случаи развития гипо- и гипергликемии, обычно у пациентов е сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глнбеикламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов е сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (ем. раздел «Побочное действие»). Периферическая невропатия
- У пациентов, получающих фторхинолоиы, включая левофлокеацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может бы ть быстрым. Пели у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацииа должно бы ть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
- Обострение псевдо паралитической миастении (myasthenia gravis)
- Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усилива ть мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхииолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацииа у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»). Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой Применение левофлоксацииа у человека по этому показанию основано на данных чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацииа у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы
- Психотические реакции
- При применении хннолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацииа (см. раздел «Побочное действие»)). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
- Нарушение зрения
- При развитии любых нарушении зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «11обочпое действие»).
- Влияние на лабораторные тесты
- У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.
- Левофлоксацип может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицатсльным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами м механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, так как некоторые побочные эффекты левофлоксацина, такие как головокружение, сонливость и расстройства зрения, могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.