Линковел 250 мг 20 шт. капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Первичная упаковка: Ампула
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа)
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г. Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.
- Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг.
- Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).
Показания
- Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа)
Состав
- На одну капсулу:
- Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат - 283,5 мг (в пересчете на линкомицин - 250,0 мг).
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная).
- Состав капсулы желатиновой: крышечка: желатин, солнечный закат желтый, хинолиновый желтый, титана диоксид; корпус: желатин, титана диоксид.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахарозы; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
- С осторожностью:
- Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Особые указания
- При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда¬ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель¬ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
- На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеноч¬ных" трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть воз¬можность отмены препарата).
- Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
- Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудоч¬но-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе.
- При появлении признаков псевдомембранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионо¬обменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в тече¬нии 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих пери¬стальтику кишечника.
- Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз¬говой жидкости недостаточна для лечения менингита.
- Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе¬нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан¬ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
- Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности про¬тивопоказано.
- Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкоми¬цина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтвер¬ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лече¬нию.
- Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
- При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви¬тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про¬консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
- При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые мо¬гут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
- Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с пссвдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом пссвдопаралитической миастении не рекомендуется.
- Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
- Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,0035 ХЕ.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы, 250 мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
- Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
- Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно - кишечного тракта, псевдомембранозный колит.
- Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
- Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-линкозамид
Лекарственное взаимодействие
- Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликазидами.
- Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
- Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
- При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия тсофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.
Фармакодинамика
- Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образова¬ние пептидных связей.
- Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду¬цирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
- Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus py¬ogenes, Streptococcus spp., группы viridans, Corynehacterium diphtheria; анаэробные грампо¬ложительные микрорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
- Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчи¬вых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
- Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.
- Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).
- Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бакте¬рицидным эффектом.
- Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакокинетика
- Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания).
- Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 2-3 часа. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.
- Метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде и виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой.
- Период полувыведения составляет около 5 часов. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови.
- При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени - 8-12 часов.
- Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
- Пациенты пожилого возраста
- Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Передозировка
- Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
- Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
- Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ВЕЛФАРМ ООО
- Россия
- Курганская обл., г.Курган, проспект Конституции, д.11
- fsk.velfarm.ru
- (3522)48-60-00; 8(3522)55-51-80
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.