- Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000,
- < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты.
- Таблица 1. Распространенность нежелательных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения
- Нежелательная
- реакция Распространенность нежелательных реакций по показаниям к применению Другое
- Артери-
- альная гипер-
- тензия Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка Хроническая сердечная недоста-
- точность Артериальная гипертензия и сахарный диабет
- 2 типа с нарушением функции почек Пост-регистра-
- ционное наблюде-
- ние
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
- анемия часто частота неизвестна
- тромбоцитопения частота неизвестна
- Нарушения со стороны иммунной системы
- аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке1 и васкулит2 редко
- Нарушения психики
- депрессия частота неизвестна
- Нарушения со стороны нервной системы
- головокружение часто часто часто часто
- сонливость нечасто
- головная боль нечасто нечасто
- нарушение сна нечасто
- парестезия редко
- мигрень частота неизвестна
- нарушение вкуса частота неизвестна
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные на рушения
- вертиго нечасто часто
- шум в ушах частота неизвестна
- Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения нечасто
- стенокардия нечасто
- обмороки редко
- мерцательная
- аритмия редко
- острое
- нарушение мозгового кровообращения редко
- Нарушения со стороны сосудов
- выраженное снижение АД (включая дозозависимые ортостатические эффекты)3 нечасто часто часто
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
- одышка нечасто
- кашель нечасто частота неизвестна
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- боль в животе нечасто
- кишечная
- непроходимость нечасто
- диарея нечасто частота неизвестна
- тошнота нечасто
- рвота нечасто
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- панкреатит частота неизвестна
- гепатит редко
- нарушения
- функции печени частота неизвестна
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- крапивница нечасто частота неизвестна
- кожный зуд нечасто частота неизвестна
- сыпь нечасто нечасто частота неизвестна
- фотосенсибили- зация частота неизвестна
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- миалгия частота неизвестна
- артралгия частота неизвестна
- рабдомиолиз частота неизвестна
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нарушение
- функции почек часто
- почечная недостаточность часто
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
- эректильная дисфункция/
- импотенция частота неизвестна
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- астения нечасто часто нечасто часто
- слабость нечасто часто нечасто часто
- отеки нечасто
- недомогание частота неизвестна
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
- гиперкалиемия часто нечасто4 часто5
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)6
- редко
- повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови часто
- гипонатриемия частота неизвестна
- гипогликемия часто
- 1 Включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АПФ.
- 2 Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).
- 3 Особенно у пациентов с гиповолемией, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих диуретики в высоких дозах.
- 4 Более часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем 50 мг в сутки.
- 5 В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9% пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4% пациентов, получавших плацебо.
- 6 Обычно проходит после отмены лечения.
- Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (частота неизвестна): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
- Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.