- Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, отмечены знаком *.
- Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
- - очень часто (≥1/10);
- - часто (≥1/100, <1/10);
- - нечасто (≥1/1000, <1/100);
- - редко (≥1/10000, <1/1000);
- - очень редко (<1/10000);
- - не установлено.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто - анемия;
- редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
- не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
- Нарушения психики:
- редко - изменение настроения*;
- не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль;
- нечасто - головокружение, сонливость.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто - вертиго;
- редко - шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца:
- редко - ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов:
- нечасто - повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
- Нарушения со стороны дыхательной системы:
- редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
- нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
- редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
- очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
- очень редко - гепатит*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь;
- редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
- очень редко - буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;
- не установлено - фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
- очень редко - острая почечная недостаточность*.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- нечасто - поздняя овуляция*;
- не установлено - бесплодие у женщин*.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто - боль и отек в месте введения;
- нечасто - отеки.
- Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
- Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
- Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.