- Данные о нежелательных явлениях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и пострегистрационных сообщений (выделены курсивом). Нежелательные явления, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.
- В каждой частотной группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания значимости.
- Частоту определяют следующим образом: часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
- Системно-органный класс, заболевания Частота развития Нежелательные явления
- Инфекционные и паразитарные заболевания Часто Грибковые суперинфекции
- Со стороны системы кроветворения Нечасто Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО)
- Редко Изменение концентрации тромбопластина
- Очень редко Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО
- Со стороны иммунной системы Нечасто Аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия
- Редко Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
- Очень редко Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)
- Со стороны обмена веществ и питания Нечасто Гиперлипидемия
- Редко Гипергликемия, гиперурикемия
- Очень редко Гипогликемия
- Частота неизвестна Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин
- Психические расстройства Нечасто Тревожность, психомоторная гиперактивность, ажитация
- Редко Эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации
- Очень редко Деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
- Частота неизвестна Нервозность, нарушения памяти, делирий
- Со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение
- Нечасто Парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость
- Редко Гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушения координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки «grand mal»), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия
- Очень редко Гиперестезия
- Со стороны органа зрения Нечасто Нарушения зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
- Очень редко Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко Шум в ушах, ухудшение слуха, глухота (обычно обратимые)
- Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией
- Нечасто Удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация
- Редко Желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления
- Очень редко Неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Одышка (включая астматические состояния)
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, рвота, боли в животе, диарея
- Нечасто Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы
- Редко Дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях - ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
- Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышение активности «печеночных» трансаминаз
- Нечасто Нарушение функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы
- Редко Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
- Очень редко Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая летальные случаи)
- Со стороны кожи и мягких тканей Очень редко Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия, миалгия
- Редко Тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость
- Очень редко Разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis
- Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)
- Редко Нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек)
- Общие расстройства и повреждения в месте введения
- Часто Местные реакции в месте введения
- Нечасто Общее недомогание, боль без четкой причины, потливость, флебит/тромбофлебит в месте введения
- Редко Отек
- Частота развития следующих нежелательных явлений была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь):
- Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
- Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки «grand mal»), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).