Моксонидин 0,2 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Беларусь
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
- В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
- Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Показания
- Артериальная гипертензия.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: моксонидин - 0,2 мг;
- вспомогательные вещества: повидон (К-30), кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
- состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к моксонидину или другим компонентам препарата;
- - ангионевротический отёк в анамнезе;
- - синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
- - тяжёлая почечная недостаточность;
- - выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин);
- - атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- - острая и хроническая сердечная недостаточность;
- - период грудного вскармливания;
- - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- С осторожностью
- Необходимо соблюдать осторожность при применении моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени (риск развития брадикардии), заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, раннем постинфарктном периоде), заболеваниях переферического кровообращения (в т.ч. перемежающейся хромоте, синдроме Рейно), эпилепсии, болезни Паркинсона, депрессии, глаукоме, умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), почечной недостаточности, беременности.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
- Моксонидин следует назначать беременным, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.
- При необходимости применения моксонидина в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.
Особые указания
- При необходимости отмены одновременно принимаемых ?-адреноблокаторов и препарата Моксонидин, сначала отменяют ? -адреноблокаторы и лишь через несколько дней препарат Моксонидин.
- В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата моксонидин приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Влияние моксонидина на способность управлять транспортными средствами и другими сложными механизмами не изучалось. Имеются сообщения о возникновении сонливости и головокружения во время приема препарата. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Выраженность этих симптомов уменьшается по прошествии первых недель терапии. Побочные эффекты указаны по системно - органным классам и в зависимости от частоты классифицированы следующим образом: очень часто (?1/10); часто (1/100,<1/10); нечасто (?1/1000,<1/100); включая отдельные сообщения.
- Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок*.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.
- Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.
- Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
- (* - частота сопоставима с плацебо).
Фармакотерапевтическая группа
- гипотензивное средство центрального действия
Лекарственное взаимодействие
- Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
- Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
- Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
- Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
- Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Фармакодинамика
- Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованной в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) при однократном и продолжительном применении.
- При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяется. На фоне лечения снижается активность неропинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21 % в сравнении с плацебо у пациентов, страдающих ожирением, и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки без риски, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание. После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (около 90 %). Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 30-180 мин после применения внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением Сmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10 %, при нагрузке - на 7,7 %. Продолжительность действия - более 12 ч. Биодоступность при однократном применении внутрь составляет 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первичного» прохождения через печень.
- Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении.
- Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Связь с белками плазмы крови 7 %.
- Метаболизм. Метаболизируется 10-20 % моксонидина с образованием
- 4,5-дегидромоксонидина и аминометанамидинового производного.
- Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-3 ч. В первые 24 ч почками выводится более 90 % (50-75 % - в неизмененном виде, 20 % - в виде метаболитов) и около 1 % - с желчью. Моксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе.
- Особые группы пациентов
- Пожилой возраст
- Достоверных различий в показателях фармакокинетики у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста не обнаружено. Коррекции дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
- Нарушение функции почек
- У пациентов с умеренным (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) и тяжелым (КК <30 мл/мин) нарушением функции почек равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 3 раза соответственно выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК >90 мл/мин). Поэтому, пациентам с тяжелым нарушением функции почек препарат противопоказан, а с умеренным нарушением функции почек препарат следует применять с осторожностью, его доза должна подбираться индивидуально.
- Нарушение функции печени
- Достоверных исследований применения моксонидина у пациентов с нарушением функции печени нет. Так как моксонидин практически не метаболизируется в печени, нарушение ее функции не оказывает выраженного влияния на фармакокинетику препарата.
Передозировка
- Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
- Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
- Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КлинФармИнвест ООО
- Россия
- 150031, г.Ярославль, ул.Угличская, д.68
- +7(4852)98-87-36
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Моксонидин 0,2 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Моксонидин 0,2 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве
- Инструкция по применению для Моксонидин 0,2 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Моксонидин в других городах