- Внутривенно.
- Применение препарата Монофер возможно только при участии медицинского персонала, способного выявлять анафилактические реакции и оказывать необходимую помощь, при условии доступности оказания противошоковой терапии. Необходимо тщательно следить за развитием признаков и симптомов реакций гиперчувствительности во время и после каждого введения препарата Монофер. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала для своевременного выявления нежелательных явлений в течение 30 минут после каждого введения препарата Монофер (см. раздел «Особые указания»). Каждая процедура внутривенного введения препарата железа связана с риском развития реакции повышенной чувствительности. Поэтому с целью снижения этого риска необходимо свести к минимуму внутривенное введение препарата.
- Заместительная терапия у пациентов с дефицитом железа
- Доза препарата Монофер выражается в миллиграммах (мг) элементарного железа. Доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого пациента индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа. Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах пациентов и у отдельных пациентов. Необходимо следовать официально утвержденным рекомендациям. Признаки железодефицитной анемии не проявляются до тех пор, пока не будут исчерпаны практически все запасы железа в депо. Терапия препаратом железа должна способствовать как повышению гемоглобина, так и восполнению запасов железа в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимого гемоглобина (Hb) в плазме крови, а также и других показателей, свидетельствующих о содержании железа. Общая доля железа вычисляется по формуле Ганзони (Ganzoni) (1) или с помощью приведенной ниже таблицы (2).
- Рекомендуется использовать формулу Ганзони в случаях необходимости индивидуального подбора дозы, например, у пациентов с нервной анорексией, кахексией, ожирением, при беременности или анемии, вызванной кровотечениями.
- 1. Общий дефицит железа (мг) = масса тела (М) (кг) х (целевой уровень Hb - Hb пациента)
- (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг).
- (А) рекомендуется использовать идеальную массу тела пациента или массу тела до беременности. Идеальную массу тела можно рассчитать несколькими различными способами: в частности, с помощью ИМТ 25: идеальная масса тела = 25* (рост в м)2
- (В) Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000
- 0,0034 - содержание железа в гемоглобине (0,34%)
- 0,07 - объем крови 70 мл/кг массы тела (около 7% массы тела)
- 1000 - коэффициент пересчета (1 г = 1000 мг)
- (С) для лиц с массой тела выше 35 кг, депо железа - около 500 мг или выше. Депо железа 500 мг является нижним пределом нормы для женщин маленького роста. В некоторых руководствах предлагается использовать показатели 10 - 15 мг железа/ кг массы тела.
- (D) Целевое значение Hb по формуле Ганзони составляет 150 г/л. В особых случаях, например, у беременных целевое значение Hb может быть ниже.
- 2. Упрощенная таблица:
- Дефицит железа
- Hb (г/л) Пациенты с массой
- тела 50 кг ? 70 кг Пациенты с массой
- тела ? 70 кг
- ? 100 1000 мг 1500 мг
- ? 100 1500 мг 2000 мг
- Восполнение железа при кровопотере
- Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.
- • Если концентрация гемоглобина (Hb) снижена: используйте предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:
- Суммарная доза железа (мг)= масса тела (кг) х (нормальная концентрация Hb - текущая концентрация Hb) (г/л) х 0,24
- • Если объем кровопотери известен: применение 200 мг препарата Монофер повышает гемоглобин эквивалентно 1 Ед кровопотери:
- Содержание железа, которое должно быт восполнено (мг) = количество единиц потерянной крови х 200
- Дети и подростки
- Монофер не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности препарата.
- Взрослые, включая пожилых пациентов
- Монофер может вводиться внутривенно - струйно или капельно, а также струйно через диализную систему. Монофер не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь, т.к. всасывание железа при приеме внутрь может быть снижено (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Внутривенное струйное введение
- Монофер можно вводить в дозе до 500 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 250 мг железа/мин. Препарат можно вводить неразведенным или разведенным максимально в 20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
- Внутривенное струйное введение
- Необходимую дозу препарата Монофер можно вводить полностью в виде однократной внутривенной капельной инфузии (если необходимая доза не превышает 20 мг/кг массы тела) или в виде еженедельных инфузий до достижения полной расчетной дозы препарата. Если полная доза превышает 20 мг/кг массы тела, ее следует распределить на 2 введения с интервалом меду введениями не менее 1 недели. При первом применении препарата рекомендуется по возможности вводить дозу 20 мг/кг массы тела. В зависимости от клинической картины следующее введение препарата можно отложить до получения повторных результатов лабораторных тестов.
- Препарат в дозах до 1000 мг вводят строго в течение более 15 мин.
- Препарат в дозах выше 1000 мг вводят строго в течение более 30 мин.
- Монофер разводят максимально в 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
- Введение через диализную систему
- Монофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику внутривенной инъекции.
- Особые меры предосторожности при применении и утилизации препарата
- Перед применением следует провести визуальный осмотр флаконов/ампул для выявления осадка и повреждений. Препарат можно применять лишь в том случае, если раствор остается прозрачным и однородным. Препарат Монофер предназначен только для однократного применения. Остатки неиспользованного раствора следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
- Препарат Монофер можно смешивать в одном шприце только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного ведения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается.
- Инструкции по разведению раствора см. выше.
- Перед внутривенным введением восстановленного раствора необходимо произвести его визуальный осмотр.
- Допустимо вводить только прозрачный раствор без осадка.