Набор 2-х упаковок Фавирокс 250 мг №21 со скидкой!
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Вместе выгоднее
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
-для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
-для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
• Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
-лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
-лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
-для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.
• Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
-лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
-лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.
Фавирокс 250 мг 21 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 шт.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
- Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:
- Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
- Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
- Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
- Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:
- -При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
- -При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
- -При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
- Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:
- Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
- Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
- Пациенты в возрасте ≥65 лет.
- У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
- Пациенты с нарушениями функции почек.
- У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.
- Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.
- Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек
- Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес)
- Режим дозирования Клиренс креатинина Скорректированный режим дозирования
- 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
- 40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
- 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
- <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
- Инфекция, вызванная HSV
- Генитальный герпес, первый эпизод
- 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
- 20-39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
- <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
- При рецидивах генитального герпеса
- 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
- 40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
- 20-39 500 мг однократно
- <20 250 мг однократно
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг однократно после сеанса диализа
- 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
- <20 125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
- 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
- 20-39 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
- <20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг однократно после сеанса диализа
- Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия)
- 250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
- 20-39 125 мг 2 раза в сутки
- <20 125 мг 1 раз в сутки
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 125 мг после каждого сеанса диализа
- Лабиальный герпес
- 1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
- 40-59 750 мг однократно
- 20-39 500 мг однократно
- <20 250 мг однократно
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг однократно после сеанса диализа
- 750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
- 40-59 750 мг однократно
- 20-39 500 мг однократно
- <20 250 мг однократно
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг однократно после сеанса диализа
- Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек
- Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес)
- Режим дозирования Клиренс креатинина Скорректированный режим дозирования
- 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
- 40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
- 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
- <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней
- Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес)
- 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
- 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
- <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
- Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа.
- Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.
- Пациенты с нарушениями функции печени.
- Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.
- Пациенты негроидной расы.
- Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.
Показания
- • Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
- -для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
- -для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
- • Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
- -лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
- -лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
- -для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.
- • Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
- -лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
- -лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.
Состав
- Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит:
- действующее вещество: фамцикловир - 250,00 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22,00 мг, кроскармеллоза натрия - 20,40 мг, натрия лаурилсульфат - 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,40 мг, стеариновая
- кислота - 3,40 мг; пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР - 3,74 мг, титана диоксид - 2,04 мг, гипромеллоза-15сР - 1,24 мг, макрогол-4000 - 0,74 мг, макрогол-6000 - 0,74 мг) - 8,50 мг.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
- • Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.
- • Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.
- С осторожностью
- Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
- Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
- Однако поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
- Нет данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом.
- Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Особые указания
- Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
- Генитальный герпес - заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражение увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
- Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса заметно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется. В связи с вышесказанным, при лечении препаратом в этот период следует соблюдать правила безопасного полового поведения.
- Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
- Не ожидается влияния препарата Фавирокс на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фавирокс возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг - 21 штука с инструкцией по применению в картонной пачке.
Побочные действия
- В клинических исследованиях показана хорошая переносимость фамцикловира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в клинической практике при применении препарата в пострегистрационном периоде.
- НЯ, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
- Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения;
- Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко - галлюцинации;
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, нечасто - сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), частота неизвестна - судороги*;
- Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение «сердцебиения»;
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холестатическая желтуха;
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок*, анафилактическая реакция*;
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции* (в т.ч. многоформная экссудативная эритема, синдром Стивена - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический васкулит).
- Лабораторные и инструментальные данные: часто - нарушение показателей функции печени
- * - НЯ, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в пост-маркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе. Поскольку информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна»
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противовирусное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать за пациентами, получающими препарат Фавирокс в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.
- Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином (многократный прием). При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
- При однократном и многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.
- Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фавирокс вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующих его активность.
- При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно нарушение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном приминении с ралоксифеном.
- Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидроксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.
- В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал фермент CYP3A4.
Фармакодинамика
- После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella Zoster (VZV) и Herpex Simplex (HSV) 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
- Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной темидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
- Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфата для культуры клеток, инфицированных HSV 1 составляет 10 часов, HSV 2 - 20 часов; VZV - 7 часов.
- Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
- Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
- Применение фамцикловира для лечения опоясывающего герпеса (вызванного VZV) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного VZV. Фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
- Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного HSV).
- Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного HSV).
- Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения HSV (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
- Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с фаской и риской на одной стороне таблетки.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
- Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация - время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
- AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
- Метаболизм
- После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника составляет менее 20%.
- Выведение
- Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника, которые экскретируются через почки в неизменном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
- Фармакокинетика в особых случаях
- Пациенты с инфекцией, вызванной VZV
- У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной VZV, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа, соответственно).
- Пациенты с нарушениями функции почек
- После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выделения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучалась.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличение значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени не изучалась. Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
- Пациенты в возрасте >65 лет
- У пациентов в возрасте от 65 до 79 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет. Не требуется коррекции дозы у пациентов данной возрастной группы при отсутствии нарушения функции почек.
- Пол
- Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин). Не требуется коррекции дозы препарата в зависимости от пола
- Расовая принадлежность
- При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Передозировка
- Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.
- Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями.
- Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Ксантис Фарма ООО
- Россия
- 117335,г. Москва, Нахимовский проспект, д.58