- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аровабан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Аровабан® может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
- Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
- • Кровотечение
- ? кровотечение в головном мозге или внутри черепа (внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние), со следующими симптомами: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц.
- Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
- ? долгое или сильное кровотечение;
- ? необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
- Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
- • Тяжелая кожная реакция
- ? распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
- ? реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
- При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Аровабан®.
- Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
- • Тяжелая аллергическая реакция
- ? отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
- Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аровабан®:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ? уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или ощущение нехватки воздуха (анемия), включая соответствующие лабораторные показатели;
- ? головокружение, головная боль;
- ? кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз);
- ? снижение артериального давления;
- ? образование полости, заполненной кровью (гематома);
- ? носовое кровотечение;
- ? кровохарканье;
- ? кровоточивость десен;
- ? кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника, включая ректальное кровотечение);
- ? боль в желудке или кишечнике;
- ? боль в животе;
- ? расстройство пищеварения (диспепсия);
- ? тошнота;
- ? запор;
- ? диарея;
- ? рвота;
- ? увеличение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз) в анализе крови;
- ? кожный зуд, включая нечастые случаи зуда по всему телу (генерализованный зуд);
- ? кожная сыпь;
- ? кровоподтек (экхимоз);
- ? кровоизлияние в кожу или под кожу;
- ? боль в конечностях;
- ? кровотечение из мочеполовой системы ((гематурия) и обильные менструации (меноррагия));
- ? нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины крови);
- ? повышение температуры тела (лихорадка);
- ? отеки конечностей;
- ? снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость (астения));
- ? кровотечение после процедур (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
- ? гематома;
- ? выделение секрета из раны.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ? значительное увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз), включая повышение количества тромбоцитов;
- ? снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения);
- ? аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
- ? обморок;
- ? учащение сердцебиения (тахикардия);
- ? сухость во рту;
- ? нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом);
- ? увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови;
- ? повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
- ? повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови;
- ? крапивница;
- ? кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- ? ухудшение общего самочувствия, включая недомогание;
- ? повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови;
- ? повышение активности фермента липазы в анализе крови;
- ? повышение активности фермента амилазы в анализе крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- ? пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- ? повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента аланинаминотрасферазы (АЛТ) или без него);
- ? нарушение оттока желчи (холестаз);
- ? воспаление печени (гепатит), включая воспаление и повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное повреждение);
- ? кровоизлияние в мышцу;
- ? локальный отек;
- ? скопление крови, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (сосудистая псевдоаневризма).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ? повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения);
- ? нарушение функции почек/острое нарушение функции почек, вторичное к кровотечению и достаточные, чтобы привести к недостатку кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузии);
- ? почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.