Набор из 3х упаковок ДЕПРЕНОРМ ОД 0,07 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ ВЫСВОБ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по цене двух
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Вместе выгоднее
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно - или комбинированной терапии.
ДЕПРЕНОРМ ОД 0,07 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ ВЫСВОБ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, во время еды.
- Депренорм® ОД принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром).Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая запивая водой. Продолжительность терапии определяется
- врачом. Эффективно сть терапии оценивают после 3 месяцев применения препарата. При отсутствии эффекта от проводимой терапии прием препарата Депренорм ®ОД следует прекратить.
- Максимальная суточная доза триметазидина составляет 70 мг.
- Применение в особых клинических группах пациентов
- У пациентов с почечной недостаточностью
- У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) применение препарата противопоказано, так как рекомендованная суточная
- доза триметазидина для таких пациентов составляет 35 мг, у таблеток препарата Депренорм ОД отсутствует риска для обеспечения требуемого режима дозирования.
- У пациентов в возрасте старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен
- проводиться с осторожностью.
Показания
- Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно - или комбинированной терапии.
Состав
- 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 70,00 мг;
- вспомогательные вещества:
- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171,00 мг; карбомер 22,55 мг; кремния диоксид коллоидный 6,00 мг; магния стеарат 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 177,45 мг;
- состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,60 мг, в том числе: гипромеллоза
- (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,08 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,52 мг; Опадрай II розовый 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2579 мг; краситель индигокармин 0,1798 мг;
- поливиниловый спирт 4,9600 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 2,5048 мг; тальк 1,8352 мг, титана диоксид 2,3473 мг.
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к триметазидину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- -болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
- -почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- -беременность;
- -период грудного вскармливания;
- -возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения триметазидина в данной возрастной категории).
- С осторожностью
- У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и пациентов в возрасте старше 75 лет (ввиду возможного увеличения экспозиции триметазидина).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение триметазидина в период беременности противопоказано. Клинические данные об опыте применения триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не
- выявили наличия тератогенного действия. Потенциальный риск применения триметазидина во время беременности у человека неизвестен. Неизвестно, проникает ли триметазидин или его
- метаболиты в грудное молоко. Применение триметазидина в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата Депренорм ОД -
- грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
- Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни после госпитализации пациента. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
- Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение мышечного тонуса), поэтому требуется тщательное врачебное наблюдение
- таких пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к врачу-неврологу для соответствующего обследования.
- При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, прием
- триметазидина следует прекратить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии (у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены
- препарата). Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата, необходима консультация врача-невролога. Могут отмечаться случаи
- падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
- Тщательное врачебное наблюдение требуется при применении триметазидина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов старше 75 лет (в связи с возможным повышением его экспозиции из-за возрастного снижения функции почек).
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- В связи с возможным развитием головокружения и других нежелательных реакций на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
- средствами и механизмами, а также занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг - 60 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥ 1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), частота неизвестна - на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение, головная боль;
- Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость).
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Частота неизвестна: вертиго.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия.
- Нарушения со стороны сосудов
- Редко: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к лицу.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
- Частота неизвестна:запор.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна: гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
- Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: астения.
Фармакотерапевтическая группа
- антиангинальное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Случаи лекарственного взаимодействия не описаны.
Фармакодинамика
- Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая
- гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока. Он ингибирует бета-окисление
- жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил-КоАтиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления
- глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бетаокисления жирных кислот.
- Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат:
- -поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии;
- -уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии;
- -снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца;
- -уменьшает размер повреждений миокарда;
- -не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики.
- У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику.
- У пациентов со стенокардией триметазидин:
- -увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- -ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- -снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
- -улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.
Фармакокинетика
- При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов.
- Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной.
- Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения
- составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%.
- Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев
- в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет - 12 часов.
- Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
- Пациенты старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и примерно в 4
- раза - у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
- Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией.
- Применение у детей и подростков
- Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась.
Передозировка
- Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Канонфарма продакшн ЗАО
- Россия
- 141100, МО, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
- 8 (495) 797-99-54, 8 (495) 797-96-63