- По данным 12-ти месячных клинических исследований, наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперемия конъюнктивы (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (около 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях, соответственно.
- Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Следующие нежелательные реакции были отмечены для комбинированного препарата бримонидин + тимолол:
- Со стороны психики:
- Часто: депрессия.
- Со стороны нервной системы:
- Часто: сонливость, головная боль; нечасто: головокружение, обморок.
- Со стороны органа зрения:
- Очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.
- Часто: колющее ощущение в глазу, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.
- Нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.
- Частота неизвестна: затуманивание зрения.
- Со стороны сердца:
- Часто: повышение артериального давления; нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто: извращение вкуса, тошнота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Часто: отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век; нечасто: аллергический контактный дерматит; частота неизвестна: покраснение кожи век.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Часто: астенические состояния.
- Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, и потенциально могут возникать при применении комбинации бримонидина + тимолола:
- Бримонидин
- Со стороны психики:
- Частота неизвестна: бессонница.
- Со стороны органа зрения:
- Частота неизвестна: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Частота неизвестна: симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Частота неизвестна: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Частота неизвестна: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Частота неизвестна: системные аллергические реакции.
- Тимолол
- Так же, как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Бримайза® Дуо всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызвать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих бета-адреноблокаторов.
- Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.
- При использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при использовании препарата Бримайза® Дуо, перечислены ниже:
- Со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактическую реакцию.
- Со стороны обмена веществ и питания:
- Частота неизвестна: гипогликемия.
- Со стороны психики:
- Частота неизвестна: бессонница, кошмарные сновидения, снижение памяти.
- Со стороны нервной системы:
- Частота неизвестна: острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, усиление признаков и симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis), парестезии.
- Со стороны органа зрения:
- Частота неизвестна: кератит, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия, изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).
- Со стороны органа слуха:
- Частота неизвестна: шум в ушах.
- Со стороны сердца:
- Частота неизвестна: боль в грудной клетке, отек, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
- Со стороны сосудов:
- Частота неизвестна: синдром Рейно, похолодание конечностей.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Частота неизвестна: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Частота неизвестна: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.
- Со стороны скелетно-мышечной системы:
- Частота неизвестна: системная красная волчанка, миалгия.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- Частота неизвестна: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Частота неизвестна: утомляемость.
- Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, и потенциально могут возникать при применении комбинации бримонидина + тимолола:
- Нежелательные реакции, отмеченные при применении глазных капель, содержащих фосфаты:
- Со стороны органа зрения:
- Очень редко: в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи кальцификации роговицы.