• Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
• Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией (заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи)
• Снижение мукоцилиарной функции, такое как Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия (пациенты, с рождения страдающие от проблем со сниженной способностью выделения слизи в дыхательных путях)
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (снижением функции почек) клиренс креатинина менее 35 мл/мин, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, так как их чувствительность к различным лекарственным препаратам в целом изменена, при одновременном приеме с седативными средствами, у пациентов с сахарным диабетом.
Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.
Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь со своим врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Развернуть
Особые указания
Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат Левопронт не содержит глютен
Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже - аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работы с механизмами не проводилось. Однако, поскольку препарат может, хотя и редко, вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Сироп 6 мг/мл по 120 мл во флаконы. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку
Развернуть
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация MedDRA по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны психики: очень редко: раздражительность,
частота неизвестна: вялость, изменения личности или расстройства личности.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
частота неизвестна: неустойчивость походки, парестезии (ненормальное ощущение на коже, покалывание).
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: мидриаз (расширение зрачка глаза),
частота неизвестна: двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза).
Нарушения со стороны сердца:
очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение),
очень редко: артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей (припухлость).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диарея,
частота неизвестна: боль в желудке
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: холестатический гепатит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
астота неизвестна: гипогликемическая кома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), зуд, кожные реакции, глоссит (воспаление языка), афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту),
частота неизвестна: эпидермолиз (редкое и потенциально серьёзное заболевание).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: слабость в нижних конечностях.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко: общее недомогание, генерализованный отек (припухлость), астения (физическая слабость)
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевые препараты другие
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие препараты
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства
Развернуть
Фармакодинамика
Противокашлевое средство.
Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.
Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон. In vitro показано, что леводропропизин способен подавлять высвобождение нейропептидов из С-волокон.
Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Развернуть
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом
Развернуть
Фармакокинетика
Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%.
При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.
Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено
Развернуть
Передозировка
Симптомы: тошнота, боли в животе
Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).