Набор Монурал 3 гр гран д/р-ра из 2 уп со скидкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Вместе выгоднее
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
• острый неосложненный цистит у женщин и девочек-подростков старше 12 лет;
• периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин.
Монурал 3 гр 1 шт. пакет гранулы для приготовления раствора 2 шт.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Швейцария
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Монурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
- Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
- С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
- Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
- В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.
- У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- • острый неосложненный цистит у женщин и девочек-подростков старше 12 лет;
- • периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин.
Состав
- 1 пакет 8 г содержит:
- активное вещество - фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
- вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г); детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г); гемодиализ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения
Особые указания
- Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
- Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монурал® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал®. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
- Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин. Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
- Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.
- При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г - по 8 г (общий вес) препарата помещают в пакеты - 1 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
Побочные действия
- Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
- Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал®, в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения.
- Частота реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частотность не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
- Системно-органный класс Нежелательные реакции
- нечасто (> 1/1000 до <1/100) редко (> 1/10000 до <1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестно
- Инфекционные и паразитарные заболевания Вульвовагинит Суперинфекция
- Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезии
- Нарушения со стороны сердца Тахикардия
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Астма, бронхоспазм, одышка
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея, тошнота, диспепсия Абдоминальные боли, рвота Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, крапивница, зуд Ангионевротический отёк
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Усталость
- Нарушения со стороны сосудов Снижение артериального давления, петехии
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Кратковременное повышение активности шелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Апластическая анемия Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии)
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
- Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
- Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.
- Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы, многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Фармакодинамика
- Монурал® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] - антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N- ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3 -О-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.
- Фосфомицина активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Гранулы белого цвета с запахом мандарина
Фармакокинетика
- Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
- Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
- Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.
- Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.
- После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
- Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени - с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.
- Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Передозировка
- Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Монурал®, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
- Лечение при передозировке - симптоматическое и поддерживающее.
- В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Замбон Фарма ООО
- Россия
- 119002, Москва, Глазовский переулок, 7
Отзывы
- Купить Набор Монурал 3 гр гран д/р-ра из 2 уп со скидкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Набор Монурал 3 гр гран д/р-ра из 2 уп со скидкой в Москве - 1313.7 рублей.
- Инструкция по применению для Набор Монурал 3 гр гран д/р-ра из 2 уп со скидкой.
- Цены на Монурал в других городах