- 4. Возможные нежелательные реакции
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИТАГЛИКС® МЕТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата СИТАГЛИКС® МЕТ и обратитесь к врачу немедленно, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- Сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и нелетальный геморрагический и некротизирующий панкреатит) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
- Серьезные аллергические реакции (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- • реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
- • сыпь, крапивница, кожный васкулит, волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);
- • отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек). Врач может назначить противоаллергический препарат и другой препарат от диабета.
- Препарат СИТАГЛИКС® МЕТ может вызвать очень редкую (может возникать более чем у 1 человека из 10000), но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к Вашему врачу или ближайшую больницу, так как лактоацидоз может повлечь за собой кому.
- Острая почечная недостаточность (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СИТАГЛИКС® МЕТ
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
- тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм).
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- сонливость;
- боль в верхней части живота, запор, диарея;
- зуд.
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- интерстициальное заболевание легких;
- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях, боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);
- нарушение функции почек.
- Некоторые нежелательные реакции могут наблюдаться чаще при приеме препарата в сочетании с другими противодиабетическими препаратами:
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия) (в сочетании с глимепиридом или инсулином);
- потеря аппетита.
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- отечность рук или ног (в сочетании с пиоглитазоном);
- запор (в сочетании с глимепиридом);
- металлический привкус во рту;
- инфекция верхних дыхательных путей, воспаление носоглотки (назофарингит).
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- головная боль, головокружение, сухость во рту (в сочетании с инсулином).
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- анемия, обусловленная дефицитом витамина В12 (мегалобластная анемия).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.