НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП СТЕКЛ Р-Р Д/ИН/ФАРМСТАНДАРТ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
-Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра);
-В составе комбинированной терапии: при ишемическом инсульте; при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); при неврите лицевого нерва; при сахарном диабете, в том числе его осложнениях (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия);
-Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
- При пеллагре вводят парентерально вводят по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
- При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
- Болезнь Хартнупа 40-200 мг в сутки.
- При других показаниях по 1 мл 1% (10мг) раствора 1-2 раза в сутки, в течение 10-15 дней.
- Максимальные дозы для взрослых: разовая -100 мг, суточная -300 мг.
Показания
- -Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра);
- -В составе комбинированной терапии: при ишемическом инсульте; при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); при неврите лицевого нерва; при сахарном диабете, в том числе его осложнениях (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия);
- -Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: никотиновая кислота - 10,0 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - до pH 5,0-7,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к никотиновой кислоте и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата. Выраженная артериальная гипертензия. Атеросклероз. Подагра. Гиперурикемия. Гепатит. Цирроз печени. Декомпенсированный сахарный диабет. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). Детский возраст до 18 лет.
- С осторожностью: геморрагии, глаукома, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12- ти перстной кишки (вне стадии обострения, беременность, период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период лактации
- Беременность
- Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Грудное вскармливание
- Никотиновая кислота выделяется в грудное молоко.
- При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Особые указания
- Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.
- Никотиновая кислота может увеличить концентрацию глюкозы в крови натощак. У некоторых пациентов может наблюдаться дозозависимое нарушение толерантности к глюкозе.
- При применении препарата рекомендуется контролировать гликемию, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
- При применении препаратов никотиновой кислоты отмечалось незначительное, но статистически значимое снижение количества тромбоцитов с увеличением протромбинового времени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антикоагулянтами.
- Никотиновая кислота может вызывать повышение содержания мочевой кислоты в крови.
- Не следует применять данный лекарственный препарат у пациентов с гиперурикемией или подагрой.
- Никотиновая кислота может вызывать ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и в моче (при их определении фотоколориметрическим методом). При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инъекций 10 мг/мл - 10 ампул по 1,0 мл с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Со стороны сердца: при быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления.
- Со стороны сосудов: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.
- Со стороны нервной системы: парестезия, головокружение.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении - жировая дистрофия печени.
- Со стороны обмена веществ и питания: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ).
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
- витамины
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать концентрацию глюкозы в крови. Одновременное применение никотиновой кислоты (в высоких дозах) с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами) может увеличивать риск развития миопатии и рабдомиолиза.
- Одновременное применение ацетилсалицилловой кислоты может снижать метаболический клиренс никотиновой кислоты.
- Поливитамины или биологически активные добавки, содержащие высокие дозы никотиновой кислоты или родственных соединенений (такиз, как никотинамид) могут потенцировать побочные эффекты лекарственного препарата.
- Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.
- Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Фармакодинамика
- Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством.
- Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
- В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина PP).
- Нормализует концентрацию липопротеинов крови.
- Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибрииолитическую активность крови).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
- При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. В организме трансформируется в никотинамид. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.
- В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотин-амидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
- Метаболизируется в печени. Основные метаболиты - N-метил-2-пиридон-З-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
- Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
- Период полувыведения - 45 минут.
- Выводится почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизменном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Передозировка
- Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.
- Лечение: снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
- Россия
- 450077, г. Уфа ул. Худайбердина, д . 28, Республика Башкортостан