Парлазин 0,01/мл капли 20 мл
- Производитель
- Все характеристики
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- зудящие аллергические дерматозы
- поллиноз (сенная лихорадка)
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
- ангионевротический отек Квинке
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Венгрия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Объем (мл)
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
- Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) один раз в день, предпочтительно на ночь.
- Дети в возрасте 1-2 лет: 2,5 мг (5 капель в день) два раза в день.
- Дети в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель в день) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).
- Дети в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель в день) два раза в день утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
- Особые группы пациентов
- Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел «Особые указания»).
- При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определе-ния концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
- [140 - возраст (лет)] х вес тела (кг)
- КК = ------------------------------------------------------ ? 0,85 (у женщин)
- 72 - креатинин сыворотки крови (мг%)
- Подбор дозы в зависимости от КК
- КК (мл/мин) Дозирование
- ? 80 10 мг один раз в день
- 50-79 10 мг один раз в день
- 30-49 5 мг один раз в день
- 11-29 5 мг один раз в два дня
- ? 10 (гемодиализ) Противопоказано
Показания
- - сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- - зудящие аллергические дерматозы
- - поллиноз (сенная лихорадка)
- - крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
- - ангионевротический отек Квинке
Состав
- в 1 мл раствора содержится 10 мг активного ингредиента - цетиризина дигидрохлорида,
- вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, натрия сахаринат 10 мг, натрия ацетата тригидрат 10 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, ледяная уксусная кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препа-рата.
- Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
- Детский возраст до 1 года (из-за отсутствия достаточных клинических данных).
- Беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»).
- С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого воз-раста (требуется коррекция режима дозирования).
- Беременность и период лактации
- Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
- Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскарм-ливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
- При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекра-тить.
- Заболевания почек: из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тя-жесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
- Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигиста-минных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эф-фекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические по-бочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрос-лых.
- Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.
- Кожные пробы: прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.
- Способность управления транспортными средствами
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра-ции внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- капли 10 мг/мл 20 мл во флаконе
Побочные действия
- Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение ниже-следующих побочных эффектов.
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
- Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуж-дение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинез-ния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
- Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, ни-стагм.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» тран-саминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
- Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
- Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитро-мицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
- Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса це-тиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макро-лидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых из-менений ЭКГ.
- Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.
Фармакодинамика
- Фармакодинамика
- Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоал-лергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых Н1-рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиато-ров, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Фармакокинетика
- После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 - 60 мин. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает макси-мальную концентрацию на 23%. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значе-ния концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется лишь небольшая часть цети-ризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в пече-ни. В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизменного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период по-лувыведения из плазмы крови составляет 8 - 12 ч у взрослых, примерно 6 ч у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 ч у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции по-чек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недоста-точности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, полу-чающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ое снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.
- По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической пече-ночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ое увеличение периода полувыведения и 40%-ое снижение клиренса.
Передозировка
- Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность. Ле-чение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживаю-щая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЭГИС-РУС ООО
- Россия
- 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8
- +7 (495) 363-39-66, ф. +7 (495) 789-66-31
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.