ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,01+ 0,008 N30 ТАБЛ/1+1/
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
0,001+0,008
- В упаковке
60
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная
стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и
амлодипином.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата
- Парнавел Амло подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов
- препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или
- ишемической болезнью сердца.
- При терапевтической необходимости, доза препарата Парнавел Амло может быть изменена или
- предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов:
- 4 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 8 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 4 мг
- периндоприла + 10 мг амлодипина или 8 мг периндоприла + 10 мг амлодипина.
- Парнавел Амло в дозах 4 мг периндоприла + 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла + 10 мг
- амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется
- превышать.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы
- «Фармакокинетика» и «Особые указания»)
- Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной
- недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно
- контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.
- Парнавел Амло может назначаться пациентам с КК равным или превышающим 60 мл/мин.
- Парнавел Амло противопоказан пациентам с КК менее 60 мл/мин (см. раздел «Противопоказания»).
- Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.
- Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как
- пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима
- дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с
- осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T1/2. Изменение
- концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной
- недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо
- проводить с осторожностью. Рекомендуется начинать прием препарата с низких доз (см. раздел
- «Особые указания»). Поиск оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с
- печеночной недостаточностью следует проводить индивидуально, применяя препараты
- амлодипина и периндоприла в монотерапии. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой
- печеночной недостаточностью не изучена. Для таких пациентов прием амлодипина необходимо
- начинать с наименьшей дозы и увеличивать ее постепенно.
- Дети и подростки
- Парнавел Амло не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об
- эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов
- как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Показания
- Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная
- стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и
- амлодипином.
Состав
- 1 таблетка 10 мг + 8 мг
- Активные вещества: амлодипина безилат - 13,88 мг в пересчете на амлодипин основание -10,0 мг
- и периндоприла эрбумин - 8,0 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 143,12 мг,
- целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг, повидон-К25 - 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -
- 8,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг
Противопоказания
- Периндоприл
- - Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ
- - Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других
- ингибиторов АПФ);
- - Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- - Одновременное применение периндоприла и препаратов, содержащих алискирен у пациентов
- с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) и пациентов с сахарным диабетом.
- Амлодипин
- - Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
- - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм
- рт.ст.);
- - Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);
- - Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- - Шок (включая кардиогенный).
- - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Амлодипин+Периндоприл
- - Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- - Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- - Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная
- мальабсорбция.
- С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка,
- печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной
- ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами,
- аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем
- циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз,
- цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая
- сердечная недостаточность, одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберега-
- ющих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов
- лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст,
- проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®),
- десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аортальный
- стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у
- пациентов негроидной расы, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по
- классификации NYHA.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
- Беременность
- Препарат противопоказан к применению при беременности.
- За исключением случаев, когда терапия препаратом Парнавел Амло необходима по жизненным
- показаниям, при планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие
- гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При диагностировании
- беременности следует немедленно прекратить приём препарата Парнавел Амло и, при
- необходимости, назначить другую гипотензивную терапию.
- Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может
- приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление
- оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность,
- артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
- Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности,
- рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки
- состояния черепа и функции почек.
- Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны
- находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной
- гипотензии, олигурии и гиперкалиемии (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
- Имеющиеся ограниченные данные о приёме амлодипина и других БМКК при беременности
- свидетельствуют о том, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на плод.
- Однако, существует риск удлинения родов.
- Амлодипин
- В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата
- не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для
- матери превышает потенциальный риск для плода.
- У некоторых пациентов, получавших лечение блокаторами «медленных» кальциевых каналов,
- было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных,
- касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно.
- Период кормления грудью
- Амлодипин
- Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако
- известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, выделяются с грудным молоком. В
- связи с чем, при необходимости назначения препарата амлодипин в период лактации следует
- решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
- Периндоприл
- Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления
- грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период
- кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности.
- Амлодипин+Периндоприл
- Не рекомендуется применять препарат Парнавел Амло в период лактации из-за отсутствия
- соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в
- монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
- При необходимости приема препарата в период лактации, следует прекратить грудное
- вскармливание.
Особые указания
- Особые указания, относящиеся к периндоприлу и амлодипину, применимы к препарату Парнавел Амло.
- Периндоприл
- Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
- При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться
- развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых
- складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). При появлении симптомов прием
- препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока
- признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его
- проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться
- антигистаминные средства. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может
- привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к
- обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести
- эпинефрин (адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациентдолжен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения
- симптомов. У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ,
- может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел
- «Противопоказания»).
- В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек
- кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в
- сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического
- отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью
- компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент
- хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ.
- Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении
- дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротическо-
- го отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).
- Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
- В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза
- липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться
- угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции
- следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
- Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
- Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих
- ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии (например, ядом
- перепончатокрылых насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось
- избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата
- анафилактоидная реакция возникала снова.
- Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
- На фоне приема ингибиторов AПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения
- и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих
- факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять
- периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема
- иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной
- функцией почек.
- У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев, устойчивые
- к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендует-
- ся периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать
- врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
- Артериальная гипотензия
- Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная
- гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного
- снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что может
- отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты,
- гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии
- с высокой активностью ренина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными
- препаратами»). У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной
- гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в
- сыворотке крови во время терапии препаратом.
- Амлодипин+Периндоприл
- Подобный подход применяется и у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными
- заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к
- инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития артериальной
- гипотензии больной должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами.
- При необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови при помощи внутривенного
- введения 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является
- препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей
- крови и АД лечение может быть продолжено.
- Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
- Парнавел Амло, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с
- обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая
- обструктивная кардиомиопатия), а также больным с митральным стенозом.
- Нарушение функции почек
- Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) рекомендуется
- индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Таким пациентам необходим
- регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Побочное
- действие»).
- У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки
- на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в
- сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот эффект отмечается у
- пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии
- обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной
- недостаточности у таких пациентов. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без
- признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в
- сыворотке крови, особенно при одновременном назначении периндоприла с диуретиком, обычно
- незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с предшествующим
- нарушением функции почек.
- Печеночная недостаточность
- В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При
- прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным
- исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного
- повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует
- прекратить прием препарата и обратиться к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
- Этнические различия
- У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов
- АПФ развивается ангионевротический отек.
- Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное
- гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
- Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных артериальной гипертензией негроидной
- расы чаще отмечается низкая активность ренина.
- Кашель
- На фоне терапии ингибитором АПФ может возникнуть сухой кашель. Кашель длительно
- сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении
- у пациентов сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.
- Хирургическое вмешательство/общая анестезия
- Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся обширному хирургическому
- вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если
- используются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с
- блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности
- ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует
- увеличить объем циркулирующей плазмы крови.
- Рекомендуется прекратить прием препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.
- Гиперкалиемия
- Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и
- периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой
- возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация,
- острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз),
- одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное
- эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей
- пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания
- калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих
- диуретиков, калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному повышению
- содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия
- может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим
- одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться
- с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел
- «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Пациенты с сахарным диабетом
- При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические
- средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо
- тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими
- лекарственными препаратами»).
- Амлодипин
- Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не
- установлена.
- Сердечная недостаточность
- Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. При
- применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV
- функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких. Блокаторы
- «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у
- пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением риска
- развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности.
- Печеночная недостаточность
- У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличивается. Прием
- амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности,
- как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточно-
- стью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный контроль клинического
- состояния.
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс
- амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за
- пациентами данной категории.
- У пациентов с нарушением функции почек необходим контроль состояния.
- Почечная недостаточность
- Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах.
- Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной
- недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
- Парнавел Амло
- Вспомогательные вещества
- Из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с
- наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактоз-
- ной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
- В связи с возможным развитием слабости и головокружения, сонливости следует соблюдать
- осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами
- деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Упаковка и форма выпуска
- Набор две упаковки по 30 таблеток.
Фармакотерапевтическая группа
- АПФ ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Периндоприл
- Не рекомендуемые сочетания лекарственных средств
- Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли:
- несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых
- пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие
- диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препараты калия и
- калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению
- содержания калия в сыворотке крови. В связи с чем, одновременное применение ингибитора АПФ
- и указанных выше средств не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Если необходимо
- одновременное применение (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать
- осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров
- ЭКГ.
- Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может
- возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические
- эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При
- необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в
- плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
- Эстрамустин: одновременное применение эстрамустина с ингибиторами АПФ сопровождается
- повышенным риском развития ангионевротического отека.
- Алискирен: одновременное применение периндоприла и препаратов, содержащих алискирен, у
- пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью с КК менее 60 мл/мин
- противопоказано.
- Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалици-
- ловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП
- (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы
- циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензив-
- ного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может
- приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и
- увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией
- почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых
- пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать
- функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения.
- Гипогликемические средства (гипогликемические средства для приема внутрь, производные
- сульфонилмочевины и инсулин): ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект
- инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие
- гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и
- снижения потребности в инсулине).
- Сочетания лекарственных средств, требующие внимания
- Диуретики (тиазидные и «петлевые»): у пациентов, получающих диуретики, особенно при
- избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может
- наблюдаться значительное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены
- диуретика, введения повышенного количества жидкости и/или поваренной соли, а также назначая
- периндоприл в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.
- Симпатомиметики: могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
- Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в том числе, периндоприла пациентам,
- получающим внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс,
- включающий в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
- Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (при системном
- применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может
- сопровождаться повышенным риском лейкопении.
- Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств, для
- общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.
- Амлодипин
- Не рекомендуемые сочетания лекарственных средств
- Дантролен (внутривенное введение): у лабораторных животных были отмечены случаи
- фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и
- внутривенного введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Экстраполируя
- имеющиеся данные, следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина.
- Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания
- Индукторы цитохрома CYP3A4 (рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного, противосудо-
- рожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон):
- возможно снижение плазменной концентрации амлодипина из-за усиления его метаболизма в
- печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и
- индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.
- Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4
- Одновременный прием амлодипина и сильных, либо умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы
- протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или
- кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению
- концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений
- могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с чем, может
- потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.
- Сочетания лекарственных средств, требующие внимания
- Амлодипин усиливает гипотензивное действие препаратов, обладающих антигипертензивным
- действием.
- Другие комбинации лекарственных средств:
- В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния
- на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.
- Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не
- рекомендуется, в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых
- пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению снижения АД.
- Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания:
- Баклофен: возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует контролировать АД и
- функцию почек, при необходимости - корректировать дозу амлодипина.
- Сочетание препаратов, требующее внимания:
- Гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры: возможно
- усиление антигипертензивного эффекта периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать
- осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими
- вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.
- Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид: снижение антигипертензив-
- ного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
- Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление
- антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.
- Амифостин: возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина.
- Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии: усиление
- антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.
Фармакодинамика
- Периндоприл
- Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор
- АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, которая
- осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и
- разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного
- гептапептида.
- Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением
- активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также
- активируется система простагландинов.
- Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту,
- периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ.
- Артериальная гипертензия
- Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени
- тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического
- артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее
- периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и
- улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
- Как правило, приём периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой
- фильтрации при этом не изменяется.
- Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного
- приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов.
- Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около
- 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно
- быстро.
- Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не
- сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
- Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению
- эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает
- гипертрофию левого желудочка.
- Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
- Эффективность применения периндоприла у пациентов со стабильной ИБС без клинических
- симптомов хронической сердечной недостаточности, приводила к существенному снижению
- абсолютного риска осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру
- реваскуляризации.
- Амлодипин
- Амлодипин - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина.
- Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и
- гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
- Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышеч-
- ные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин:
- • вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое
- сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность
- миокарда в кислороде снижается.
- • вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной
- зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.
- У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает
- клинически значимое снижение АД в положении «стоя» и «лежа» в течение 24 ч. Антигипертензив-
- ное действие развивается медленно, в связи с чем, развитие острой артериальной гипотензии
- нехарактерно.
- У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к
- физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и «ишемической» депрессии
- сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина
- (короткодействующие формы).
- Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения
- гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с
- сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
- Ишемическая болезнь сердца
- Результаты оценки эффективности свидетельствуют о том, что прием амлодипина
- характеризуется меньшим количеством случаев госпитализации по поводу стенокардии и
- проведении процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС.
- Амлодипин+Периндоприл
- Основной критерий оценки эффективности при длительном применении амлодипина в комбинации
- с периндоприлом - комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в том
- числе, безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений уменьшается при применении
- амлодипина в комбинации с периндоприлом.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Фармакокинетика
- Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Парнавел Амло
- существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.
- Периндоприл
- При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови
- достигается в течение 1 ч. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 1 ч.
- Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего
- количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита
- периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих
- фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови
- достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла
- в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать
- 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
- Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы.
- Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь
- периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20 % и носит
- дозозависимый характер.
- Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный период полувыведения (T1/2)
- свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение
- 4-х суток.
- Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной
- и почечной недостаточностью. Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно
- контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Диализный клиренс
- периндоприлата составляет 70 мл/мин.
- Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс
- уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается,
- что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
- Амлодипин
- После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта
- (ЖКТ). Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после
- приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80 %, объем
- распределения - примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. 97,5 %
- циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.
- Конечный период полувыведения (Т1/2) амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что
- позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с
- образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % принятой дозы амлодипина выводится в
- неизмененном виде и 60 % почками - в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма
- посредством диализа.
- Время от приема препарата до достижения максимальной концентрации амлодипина не
- различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста
- отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой
- «концентрация-время» (AUC). Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с хронической сердечной
- недостаточностью (ХСН) соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы.
- У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови
- не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Т
- 1/2.
- Данные о применении амлодипина пациентами с печеночной недостаточностью ограничены. У
- пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается снижение клиренса амлодипина, что
- приводит к увеличению Т1/2 И AUC приблизительно на 40-60 %.
Отзывы
Варианты товара Парнавел
- Купить ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,01+ 0,008 N30 ТАБЛ/1+1/ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,01+ 0,008 N30 ТАБЛ/1+1/ в Москве
- Инструкция по применению для ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,01+ 0,008 N30 ТАБЛ/1+1/.
- Цены на Парнавел в других городах