Regenflex starter протез синовиальной жидкости 32 мг/2 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Бренд
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
REGENFLEX STARTER заменяет синовиальную жидкость, способен восстанавливать физиологические и реологические свойства поврежденных суставов, в случае боли или ограниченной подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- ВНУТРИСУСТАВНЫЕ ИНЪЕКЦИИ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.
- REGENFLEX STARTER:
- Вводить 2 мл препарата в сустав один раз в неделю в течение трех недель, при условии наличия одобрения врача и с учетом состояния здоровья пациента.
- Если необходимы дальнейшие циклы лечения, то рекомендуется шестимесячный интервал.
- В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.
- СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
- До инъекции REGENFLEX STARTER удалить аспирацией суставной выпот.
- Осторожно снять колпачок со шприца, избегая контакта с отверстием.
- Надеть соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
- Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем.
- Вводят препарат исключительно внутрь синовиального пространства при комнатной температуре и в условиях полной асептики.
Показания
- REGENFLEX STARTER заменяет синовиальную жидкость, способен восстанавливать физиологические и реологические свойства поврежденных суставов, в случае боли или ограниченной подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.
Состав
- 1 шприц содержит:
- - Натриевая соль гиалуроновой кислоты 32 мг / 2 мл
- - Дигидрата одноосновного фосфата натрия - 2Н20 0,1 мг / 2 мл
- - Додекагидрата двухосновного фосфата натрия - 12Н20 1,2 мг / 2 мл
- - Натрия хлорида NaCI 17 мг / 2 мл
- - Вода для инъекционных растворов до 2 мл
- Шприц стерилизован паром.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора
- Наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
- REGENFLEX STARTER запрещено вводить в случае наличия в месте введения кожных воспалений, инфекции или патологических состояний.
Особые указания
- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Перед введением препарата необходимо обследование у врача. В случае острого воспаления в суставе врач принимает решение о лечении препаратом.
- Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Не использовать в случае, если упаковка повреждена или открыта.
- Кожа в месте инъекции должна быть здоровой.
- Не проводить внутрисосудистые инъекции.
- Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза соответствующей конечности.
- Не вводить вне суставного пространства, в синовиальную ткань или в капсулу сустава.
- Не применять при наличии избыточного внутрисуставного выпота.
- Не стерилизовать повторно. Изделие одноразового использования.
Описание
- REGENFLEX STARTER ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ 0,032/МЛ 2МЛ N1 ШПРИЦ - представляет собой инъекционный препарат, основанный на буферном физиологическом растворе натриевой соли гиалуроновой кислоты (1,6%), показывающий заметные вязкоупругие свойства, высокой степени очистки с молекулярной массой от 800 до 1200 кило Дальтонов.
- Натриевая соль гиалуроновой кислоты представляет собой основной компонент синовиальной жидкости, так как он отвечает за особые вязкоупругие свойства этой жидкости.
- Натриевую соль гиалуроновой кислоты REGENFLEX STARTER получают путем ферментации, с исключением любой химической модифицирующей обработки, с целью гарантировать абсолютно чистый продукт, не содержащий остатков, не относящихся к физиологическому контексту использования.
- В каждой упаковке содержится один одноразовый заполненный стеклянный шприц, содержащий 2 мл стерильного и апирогенного раствора.
- НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
- Для симптоматического лечения остеоартрита, применяется при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями синовиальных суставов.
- В случае травматических и дегенеративных заболеваний суставов происходит снижение количества натриевой соли гиалуроновой кислоты в соответствующем участке, с последующим снижением вязкости синовиальной жидкости. Описанный недостаток снижает функциональность суставов и вызывает ряд болезненных симптомов. Внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты способна восстановить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, с последующим облегчением боли, очевидным противовоспалительным действием и улучшением подвижности сустава.
- Рекомендованный протокол REGENFLEX® включает двухступенчатое вмешательство: первое включает 2 инъекции, с недельным интервалом, REGENFLEX STARTER 1,6%, цель которого заключается в улучшении состояния сустава за счет воздействия, облегчающего симптомы соответствующего заболевания, с поддержанием состояния неизменным длительное время (благодаря высокой концентрации). Последующие инъекции REGENFLEX 0,8% (3 инъекции с недельным интервалом) осуществляются для того, чтобы гарантировать поддержание и стабилизацию функций.
- REGENFLEX® обладает оптимальной переносимостью, так как он воздействует исключительно локально (инъекция воздействует только на один сустав), что исключает возможные системные воздействия. Клинические испытания показали, что REGENFLEX® приводит к общему улучшению состояния соответствующей области, с уменьшением боли и отеков, и к функциональному восстановлению сустава. Описанные преимущества могут длиться до 24 недель.
- Содержимое заполненного шприца стерильно.
- Внешняя поверхность шприца не стерильна.
- После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по истечении нескольких дней.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор прозрачный стерильный для однократной внутрисуставной инъекции в готовом к употреблению шприце по 2 мл, содержащий натрия гиалуронат 32 мг/2 мл - 1 шт в уп.
- Раствор 1,6% для инъекций в шприце по 2 мл.
- Игла в комплект не входит. Приобретается отдельно согласно назначению врача.
Побочные действия
- Внесуставные инъекции могут вызывать местные побочные эффекты.
- В месте введения иглы могут возникнуть такие симптомы, как боль, жар, покраснение и отек. В этом случае полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. В нормальных условиях описанные симптомы исчезают в течение короткого времени.
- Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Хранить вдали от источников тепла. Не замораживать.
- После вскрытия изделие необходимо использовать незамедлительно, а после использования утилизировать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Лидер ООО
- Россия
- 115114 г.Москва, ул Летниковская, д.4, стр 5,этаж/пом/оф мансарда/5/81