Сальмекорт 25 мкг+250 мкг/доза 120 доз аэрозоль для ингаляций дозированный

(1 отзыв)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Форма выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный
Количество (доз)
120 доз
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Доступные варианты

Дозировка:25 мкг + 125 мкг/доза

900.00₽

Дозировка:25 мкг + 250 мкг/доза

1 360.00₽

5 (1 отзыв)

Дозировка:25 мкг + 50 мкг/доза

544.00₽

Показания

Препарат Сальмекорт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 лет при бронхиальной астме и у взрослых в возрасте от 18 лет при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом (ГКС): • у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом применении бета2-адреномиметика короткого действия; • у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; • в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с постоянной (персистирующей) бронхиальной астмой при наличии показаний к применению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1) <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) с повторными обострениями в анамнезе, и у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Характеристики

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Индия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
СалметеролФлутиказон
Форма выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный
Дозировка
25 мкг + 250 мкг/доза
Количество (доз)
120 доз
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Все пациенты, которые применяют препарат в качестве поддерживающей терапии при бронхиальной астме, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального применения.

Взрослые

Бронхиальная астма

Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Бронхиальная астма

Дети в возрасте 12 лет и старше

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно. Только для ингаляционного применения.

Инструкция по использованию ингалятора

Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать.

Проверка ингалятора

1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия (ингаляции) в воздух (см. рис. 1).

Использование ингалятора

2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону (ингалятору) (см. рис. 2); если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения.

3. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами (см. рис. 3).

4. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца (см. рис. 4).

5. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть (см. рис. 5).

Примечание

После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот и/или горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с применением препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.

После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой (см. рис. 6).

Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит «утечка» препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции (см. рис. 7).

Дети

Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого (см. рис. 8).

Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука.

Очистка ингалятора

Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.

1. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник.

2. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой.

3. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева.

4. Соберите ингалятор.

После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить.

Продолжительность терапии

Очень важно, чтобы Вы применяли препарат регулярно каждый день. Не прекращайте лечение без рекомендации лечащего врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось.

Не изменяйте дозу, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Это может ухудшить Ваше дыхание.

Если Вы забыли применить препарат Сальмекорт

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примените препарат Сальмекорт в обычное время.

Если Вы прекратили применение препарата Сальмекорт

Если Вы внезапно прекратили применение препарата Сальмекорт или снизили дозу, у Вас может возникнуть обострение заболевания (ухудшение дыхания). Также у Вас могут возникнуть проблемы с надпочечниками.

Не применяйте данный препарат для купирования внезапных приступов одышки, он не сможет облегчить Ваше состояние. Вам понадобится препарат быстрого действия, который

может порекомендовать Вам лечащий врач.

Вам необходимо всегда носить с собой ингалятор быстрого действия, в качестве препарата

для неотложной помощи.

Немедленно обратитесь к врачу в случае усугубления бронхиальной астмы или ухудшения дыхания. Вы можете чувствовать большую одышку, чаще чувствовать сдавление в груди, либо Вам может потребоваться применение большего количества Вашего лекарственного препарата быстрого действия, облегчающего дыхание.

Если у Вас отмечается что-либо из указанного, Вам необходимо продолжить применение препарата Сальмекорт, но не увеличивать число ингаляций.

Обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться дополнительное лечение.

Когда Ваш организм находится в стрессовом состоянии, вызванном, например, повышенной температурой, травмой (такой, как автомобильная авария), инфекцией или операцией, проблемы с надпочечниками могут усугубиться, и у Вас могут возникнуть нежелательные реакции.

При появлении любых нежелательных реакций проконсультируйтесь с лечащим врачом. Для профилактики развития данных симптомов лечащий врач может назначить Вам дополнительные глюкокортикостероиды в форме таблеток.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом (ГКС):

• у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом применении бета2-адреномиметика короткого действия;

• у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;

• в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с постоянной (персистирующей) бронхиальной астмой при наличии показаний к применению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием.

Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1) <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) с повторными обострениями в анамнезе, и у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Препарат Сальмекорт содержит

Действующими веществами являются салметерол и флутиказон.

Сальмекорт, 25 мкг + 250 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Каждая доза содержит 36,3 мкг салметерола ксинафоата, в пересчете на 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются норфлуран (HFA 134а P, Dymel® 134a P), полиэтиленгликоль 1000.

Противопоказания

Не применяйте препарат Сальмекорт:

• если у Вас аллергия на салметерол, флутиказон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вашему ребенку до 4 лет.

Особые указания

Перед применением препарата Сальмекорт проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением препарата Сальмекорт обязательно сообщите лечащему врачу:

• если у Вас туберкулез в настоящее время или был в прошлом;

• если у Вас проблемы со щитовидной железой (повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови) (тиреотоксикоз);

• если у Вас грибковая, вирусная или бактериальная инфекция органов дыхания;

• если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

• если у Вас помутнение хрусталика глаза (катаракта);

• если у Вас снижение плотности костей (остеопороз);

• если у Вас сахарный диабет (препарат Сальмекорт может вызывать повышение уровня сахара в крови);

• если у Вас есть заболевания сердца или сосудов (высокое артериальное давление крови, аритмия, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма (экстрасистолия), мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий));

• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).

Дети и подростки

Бронхиальная астма

Препарат Сальмекорт противопоказан детям в возрасте до 4 лет при показании бронхиальной астмы (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Хроническая обструктивная болезнь легких

Препарат Сальмекорт при показании хронической обструктивной болезни легких у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.

Упаковка и форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 250 мкг/доза - 120 доз, в баллончик с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой. Баллончик с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сальмекорт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата Сальмекорт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• сыпь на коже или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием

• отек лица, особенно вокруг рта (отек языка и глотки может затруднить глотание и дыхание)

• свистящее дыхание, кашель или затруднение дыхания

• предобморочное состояние - внезапное ощущение слабости или головокружения (что может привести к обмороку или потере сознания)

Также если у Вас возникают затруднения дыхания сразу после применения препарата Сальмекорт, такие как стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или ощущение нехватки воздуха.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сальмекорт

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• белый творожистый налет на языке, слизистой оболочке полости рта и глотки, небных миндалинах (кандидоз ротовой полости и глотки)

• у пациентов с ХОБЛ - воспаление легких (пневмония)

• охриплость голоса и/или изменение голоса (дисфония)

• мышечные спазмы

• боль в суставах (артралгия)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)

• тревожность

• нарушения сна

• дрожание (тремор)

• помутнение хрусталика глаза (катаракта)

• учащенное сердцебиение, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий)

• раздражение глотки

• кровоподтеки

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• грибковое инфекционное заболевание (кандидоз) слизистой оболочки пищевода

• синдром Кушинга, ожирение, лунообразное лицо/округление лица, изменения цвета кожи, усиление роста волос на теле (кушингоидные симптомы), угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани

• изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность (особенно у детей)

• повышение внутриглазного давления (глаукома)

• аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и нарушение сердечного ритма (экстрасистолию)

• возникновение затруднения дыхания сразу после применения препарата (парадоксальный бронхоспазм)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)

• нарушение пищеварения (диспепсия)

• тошнота

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тревога

• нарушения сна

• изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• бета-адреноблокаторы - препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или других заболеваний сердца (например, атенолол, пропранолол или соталол);

• итраконазол - противогрибковый препарат;

• телитромицин - антибиотик;

• ритонавир - препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции;

• препараты, применяемые для лечения инфекций (например, кетоконазол и эритромицин);

• метилксантины - препараты применяемые для терапии нарушения дыхания (например, эуфиллин, теофиллин);

• глюкокортикостероиды - препараты, применяемые для подавления иммунитета и лечения воспалений, отеков, аллергии, ревматизма и т.д.;

• диуретики, также известные как мочегонные препараты;

• антидепрессанты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует соблюдать общепринятые меры предосторожности при управлении транспортными средствами или работе с движущимися механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата во время беременности ограничены. Во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата Сальмекорт.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата Сальмекорт.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Сальмекорт, и для чего его применяют

Препарат Сальмекорт содержит два действующих вещества салметерол и флутиказон.

Салметерол - это бронходилататор длительного действия. Бронходилататоры способствуют расширению дыхательных путей. Это облегчает прохождение воздуха через них. Данные эффекты сохраняются в течение как минимум 12 часов. При регулярном применении он помогает поддерживать проходимость мелких бронхов.

Флутиказон - это глюкокортикостероид местного действия, который при ингаляционном применении оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект. Уменьшает отек и воспаление в стенке бронха и тем самым облегчает дыхание.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

Фармакокинетика

Нет данных, свидетельствующих, что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Салметерол: после ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме крови (200 пг/мл и менее). При регулярном применении ингаляционного салметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 пг/мл.

Флутиказона пропионат: после ингаляционного введения относительная биодоступность составляет от 10 до 30% в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимуществе!ню в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказопа, объем распределения составляет около 300 л. Метаболизирустся в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цнтохрома Р450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс равен 1.15 л/мин. T1/2 около 8 ч.

Передозировка

Если Вы применили препарата Сальмекорт больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Сальмекорт больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть такие нежелательные реакции, как дрожь, головная боль, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови. В случае передозировки препарата Сальмекорт необходимо обратиться к лечащему врачу.

Если Вы получаете более высокие дозы в течение продолжительного периода времени, Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Это связано с тем, что более высокие дозы препарата Сальмекорт могут уменьшать количество стероидных гормонов, вырабатываемых надпочечниками.