Синэстрол 20 мг/мл раствор для внутримышечного введения масляный 1 мл ампулы 10 шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Дальхимфарм ОАО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Объем (мл)
1 мл
В упаковке
10
Все характеристики

Показания

• рак предстательной железы.

Все показания

Характеристики

Производитель
Дальхимфарм ОАО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Гексэстрол
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
20 мг/мл
В упаковке
10
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Перед применением ампулу следует нагреть до 30-40 °С.

Способ введения: внутримышечно.

Препарат вводят ежедневно по 3-4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06-0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации. Максимальная разовая доза препарата - 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).

Развернуть

Показания

• рак предстательной железы.

Развернуть

Состав

Действующее вещество: гексэстрол - 1 мг или 20 мг Вспомогательное вещество: оливковое масло - до 1 мл.

Развернуть

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;

• заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);

• заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.

С осторожностью: тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперли-попротеинемия, панкреатит.

Развернуть

Особые указания

Перед применением необходимо провести лабораторные и инструментальные исследования с учетом вышеизложенных противопоказаний.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения [масляный] 20 мг/мл - 10 ампул по 1 мл с инструкцией по применению в уп

Развернуть

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.

Нарушения со стороны эндокринной системы: у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).

Нарушения со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, кишечная колика,

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

эстроген

Развернуть

Фармакодинамика

Гексэстрол - производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры. Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы - мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа - липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Развернуть

Лекарственная форма

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Развернуть

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения всасывается быстро.

Метаболизм

Гексэстрол метаболизируется в печени.

Элиминация

Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.

Развернуть

Передозировка

метеоризм, тошнота, диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: периферические отеки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желчная колика. Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия, тромбоз.

Передозировка

При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек). Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола.

Гексэстрол повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и антикоагулянтов.

Особые указания

Терапию препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Развернуть