Телсартан н 12,5 мг + 40 мг 28 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Телсартан® Н применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) в случаях, когда предшествующее применение телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности не обеспечивает должного контроля заболевания.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- По 1 таблетке 1 раз в день.
- Препарат Телсартан® Н, 12,5 мг + 40 мг, таблетки, обычно назначается пациентам, у которых терапия только телмисартаном в дозе 40 мг или только гидрохлоротиазидом не позволяет контролировать артериальное давление.
- Препарат Телсартан® Н, 12,5 мг + 80 мг, таблетки, обычно назначается пациентам, у которых терапия только телмисартаном в дозе 80 мг или препаратом Телсартан® Н, 12,5 мг + 40 мг, не позволяет контролировать артериальное давление.
- При тяжелой артериальной гипертензии врач может назначить Вам максимальную суточную дозу телмисартана - 160 мг, эта доза хорошо переносима и безопасна. Также врач может назначить препарат Телсартан® Н в сочетании с другими препаратами, снижающими артериальное давление (см. также раздел «Другие препараты и препарат Телсартан® Н»).
- Необходимо всегда принимать дозировку препарата, рекомендованную лечащим врачом.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат Телсартан® Н принимают внутрь независимо от приема пищи.
- Продолжительность терапии
- Принимайте препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач.
- Максимальный антигипертензивный эффект при приеме препарата Телсартан® Н достигается обычно спустя 4-8 недель после начала лечения.
- Если Вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к лечащему врачу.
- Если Вы забыли принять препарат Телсартан® Н
- Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
- Если Вы прекратили прием препарата Телсартан® Н
- Не прекращайте принимать препарат, даже если Вы чувствуете себя лучше, без консультации с врачом. Важно принимать лекарства регулярно. Убедитесь, что у Вас достаточно препарата для продолжения курса, предписанного врачом.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Показания
- Препарат Телсартан® Н применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) в случаях, когда предшествующее применение телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности не обеспечивает должного контроля заболевания.
Состав
- Действующими веществами являются гидрохлоротиазид и телмисартан.
- Телсартан® Н, 12,5 мг+40 мг, таблетки
- Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 40 мг телмисартана.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, лактозы моногидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).
Противопоказания
- Не принимайте препарат Телсартан® Н:
- • если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамидов, телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если Вы беременны или кормите грудью;
- • если у Вас есть заболевания желчевыводящих путей;
- • если у Вас есть тяжелые заболевания печени, в том числе те, при которых происходит угнетение сознания (печеночная кома, печеночная прекома);
- • если у Вас есть тяжелые заболевания почек;
- • если у Вас отмечено стойкое снижение концентрации калия, повышение концентрации кальция в крови или стойкое снижение концентрации натрия в крови;
- • если у Вас врач установил снижение объема крови (гиповолемию);
- • если у Вас есть нарушения обмена мочевой кислоты (гиперурикемия, подагра), протекающие с болезненным воспалением суставов;
- • если у Вас есть сахарный диабет или заболевания почек, и Вы принимаете алискирен (лекарственное средство для снижения артериального давления);
- • если у Вас есть нарушение работы почек, вызванное сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ);
- • если у Вас редкие наследственные нарушения обмена сахаров (непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы);
- • если Вам меньше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Телсартан® Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Телсартан® Н и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из перечисленных ниже признаков серьезных нежелательных реакций:
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, охриплость голоса и лающий кашель - признаки ангионевротического отека или анафилактических реакций;
- • появление одышки, затрудненного или учащенного дыхания, посинение кожи - признаки дыхательной недостаточности, отека легких (в том числе из-за некоторых заболеваний легких или сердца);
- • затрудненное дыхание (одышка, ухудшение состояния и отек легких), лихорадка и снижение давления (артериальная гипотензия) - признаки острого респираторного дистресс-синдрома.
- • тошнота, рвота, тяжесть или боль в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), потемнение мочи, обесцвечивание кала - признаки тяжелых нарушений функции печени.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • резкое снижение остроты зрения или боль в глазах - признаки хориоидального выпота, острой миопии, острой закрытоугольной глаукомы;
- • появление покраснения или сыпи на открытых участках кожи (фотосенсибилизация);
- • появление отеков, снижение количества выделяемой мочи, изменение цвета мочи - признаки нарушения функции почек.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • лихорадка, в том числе с другими признаками инфекционных (простудных) заболеваний, слабость, сниженное артериальное давление - могут быть признаками заражения крови (сепсиса) или критически низкого количества специфических клеток крови, отвечающих за иммунитет - гранулоцитов (агранулоцитоз);
- • появление новых или любые изменения уже имеющихся родинок и родимых пятен - могут быть признаками немеланомного рака кожи и губы;
- • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки аллергических реакций или тяжелых кожных реакций).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телсартан® Н
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- • тревога;
- • обморок;
- • ощущение жжения, мурашек на коже (парестезия);
- • головокружение с ощущением вращения (вертиго);
- • нарушения ритма сердца, в том числе учащение пульса;
- • чрезмерное снижение артериального давления;
- • одышка;
- • диарея;
- • сухость во рту;
- • вздутие живота (метеоризм);
- • боль в спине;
- • мышечные спазмы;
- • мышечные боли;
- • нарушение эрекции;
- • боль в груди;
- • повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • воспаление бронхов (бронхит), горла (фарингит) и околоносовых пазух (синусит);
- • обострение симптомов системной красной волчанки;
- • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- • депрессия;
- • нарушения сна, бессонница;
- • нарушения зрения;
- • размытое зрение;
- • боль в животе;
- • запор;
- • дискомфорт в животе (диспепсия);
- • рвота;
- • воспаление желудка (гастрит);
- • покраснение кожи (эритема);
- • кожная сыпь, зуд, крапивница;
- • повышенная потливость (гипергидроз);
- • боль в суставах;
- • боль в конечностях;
- • повышение температуры тела, появление кашля и/или боли в горле (гриппоподобные симптомы);
- • боль;
- • повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- • повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
- • повышение активности креатинфосфокиназы в крови.
- Помимо перечисленных выше нежелательных реакций на препарат Телсартан® Н, не исключена возможность возникновения нежелательных реакций на отдельные компоненты препарата. Сведения о таких нежелательных реакциях приведены далее.
- Возможные нежелательные реакции на телмисартан
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • инфекции верхних дыхательных путей;
- • инфекции мочевыводящих путей;
- • цистит (воспаление мочевого пузыря);
- • фарингит, синусит;
- • низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);
- • повышение концентрации калия в плазме крови;
- • обморок;
- • бессонница;
- • депрессия;
- • урежение сердечных сокращений (брадикардия);
- • чрезмерное снижение артериального давления;
- • одышка;
- • кашель;
- • диарея;
- • вздутие живота;
- • боль в животе;
- • дискомфорт в животе (диспепсия);
- • рвота;
- • кожный зуд, кожная сыпь;
- • повышенная потливость (гипергидроз);
- • боль в спине (например, радикулит);
- • спазмы мышц;
- • боль в мышцах;
- • боль в груди;
- • слабость;
- • повышение концентрации креатинина в плазме крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- • повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
- • снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
- • сонливость;
- • тревожность;
- • нарушение зрения;
- • головокружение с ощущением вращения (вертиго);
- • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
- • сухость во рту;
- • дискомфорт в животе;
- • нарушение вкуса;
- • покраснение кожи (эритема);
- • крапивница, экзема, лекарственная сыпь;
- • боль в суставах;
- • боль в конечностях;
- • боль в сухожилиях;
- • повышение температуры тела, появление кашля и/или боли в горле (гриппоподобные симптомы);
- • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- • повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
- • повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- • снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • воспаление ткани легких (интерстициальное заболевание легких).
- Возможные нежелательные реакции на гидрохлоротиазид
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- • снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
- • повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
- • снижение концентрации хлора в крови и ее ощелачивание (гипохлоремический алкалоз);
- • жажда;
- • усталость.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • появление симптомов сахарного диабета;
- • повышение концентрации мочевой кислоты, в том числе с развитием приступа подагры;
- • диарея;
- • запор;
- • рвота;
- • дискомфорт в животе;
- • тошнота;
- • потеря аппетита, анорексия;
- • боль в верхних отделах живота.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • обморок;
- • урежение сердечных сокращений (брадикардия);
- • чрезмерное снижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию - снижение артериального давления при смене положения тела);
- • воспаление легких (интерстициальная пневмония);
- • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- • воспаление желчного пузыря (холецистит);
- • кожный зуд, сыпь.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • головокружение;
- • ощущение жжения, мурашек на коже (парестезия);
- • головная боль;
- • преходящая нечеткость зрения;
- • головокружение с ощущением вращения (вертиго);
- • желтуха;
- • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- • судороги;
- • мышечная слабость.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- • нарушение образования всех клеток крови (апластическая анемия);
- • снижение количества красных кровяных клеток из-за их разрушения (гемолитическая анемия);
- • низкое количество специфических клеток крови - лейкоцитов (лейкопения);
- • острый респираторный дистресс-синдром.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • хроническое заболевание, при котором происходит снижение количества тромбоцитов в крови за счет аутоиммунных реакций (тромбоцитопеническая пурпура);
- • недостаточность образования клеток крови (недостаточность костного мозга);
- • обострение симптомов системной красной волчанки;
- • воспаление сосудов, сопровождающееся их некрозом (некротизирующий васкулит);
- • уменьшение объема крови (гиповолемия);
- • нарушение электролитного баланса;
- • снижение аппетита;
- • повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия) и появление глюкозы в моче (глюкозурия) (у пациентов с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе);
- • увеличение концентрации жиров в крови (гиперлипидемия);
- • возбудимость;
- • сонливость;
- • спутанность сознания;
- • нарушение цветовосприятия;
- • воспаление слюнной железы (сиаладенит);
- • крапивница;
- • выпадение волос (алопеция);
- • нарушение эрекции;
- • боль;
- • повышение температуры тела (лихорадка);
- • повышение концентрации холестерина или жиров в крови.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 12,5 мг + 40 мг - 28 штук вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в уп.
Побочные действия
- Побочные эффекты, о которых сообщаюсь при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида
- Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида была сравнима с частотой побочных эффектов, наблюдаемых при монотерапии телмисартаном в контролируемых исследованиях с участием 1471 пациента, рандомизированных в группы пациентов, получавших телмисартан + гидрохлоротиазид (835 пациентов) или пациентов, получавших только телмисартан (636). Не установлена зависимость побочных эффектов от дозы, пола, возраста или расы пациентов.
- Все побочные эффекты, возникающие при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида с частотой, превышающей частоту плацебо (р<0,05) представлены ниже в соответствии с системно-органными классами.
- Частота встречаемости: очень часто (?1/10); часто (?1/100 - <1/10); нечасто (?1/1000 - <1/100); редко (?1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным). Побочные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Редко: бронхит, фарингит, синусит.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки1.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: гипокалиемия.
- Редко: гиперурикемия, гипонатриемия.
- Нарушения психики
- Нечасто: тревожность.
- Редко: депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Нечасто: синкопе/обморок, парестезии.
- Редко: бессонница, нарушения сна.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нечасто: вертиго.
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: тахикардия, аритмия.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: гипотензия, ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: одышка.
- Редко: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм.
- Редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: нарушение функции печени2.
- Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей
- Редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия.
- Редко: артралгия, мышечные судороги, боль в икроножных мышцах.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Нечасто: эректильная дисфункция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: боль в грудной клетке.
- Редко: гриппоподобный синдром, боль.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
- Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов.
- 1- Основано на опыте постмаркетингового применения.
- 2- см. подраздел "Описание отдельных нежелательных реакций".
- Дополнительная информация по опыту применения отдельных действующих веществ
- Побочные реакции, наблюдаемые ранее при применении каждого из компонентов препарата, потенциально могут наблюдаться при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, даже если они не наблюдались при изучении указанной комбинации.
- Телмисартан
- Частота побочных эффектов при применении телмисартана сходна с таковой при применении плацебо.
- В плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных эффектов, наблюдаемых при применении телмисартана (41,4%) обычно сравнима с частотой побочных эффектов при приеме плацебо (43,9%). Указанные ниже побочные эффекты приведены по результатам всех клинических исследований с участием пациентов, получавших телмисартан по поводу артериальной гипертензии или по результатам применения телмисартана у пациентов 50-ти лет и старше с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит.
- Редко: сепсис, включая случаи со смертельным исходом.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: анемия.
- Редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: гиперкалиемия.
- Редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: брадикардия.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Редко: сонливость.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: кашель
- Очень часто: интерстициальная болезнь легких3.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редко: чувство дискомфорта в области желудка.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: экзема, лекарственная и токсическая сыпь.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Редко: артроз, боль в сухожилиях.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: астения.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Редко: снижение уровня гемоглобина.
- 3- см. подраздел "Описание отдельных нежелательных реакций".
- Гидрохлоротиазид
- Применение гидрохлоротиазида может приводить к возникновению или обострению гиповолемии, которая может стать причиной электролитного дисбаланса.
- Далее приведены побочные реакции, отмеченные при применении гидрохлоротиазида в монотерапии. Частоту возникновения таких реакций определить не представляется возможным.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Сиалоаденит.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Анафилактические реакции, гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны эндокринной системы
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Анорексия, снижение аппетита, нарушение баланса электролитов, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиповолемия.
- Нарушения психики
- Неусидчивость.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Легкое головокружение.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Ксантопсия, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.
- Нарушения со стороны сосудов
- Некротизирующий васкулит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Панкреатит, чувство дискомфорта в области желудка.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Печеночная желтуха, холестатическая желтуха.
- Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей
- Волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, кожный васкулит, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
- Слабость.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Пирексия.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Повышение уровня триглицеридов.
- Описание отдельных нежелательных реакций
- Нарушение функции печени
- Большинство случаев нарушения функции печени при пострегистрационном применении телмисартана описано у пациентов в Японии. Видимо, эти нежелательные эффекты более характерны для указанной группы пациентов.
- Сепсис
- В исследовании PRoFESS повышенная встречаемость сепсиса наблюдалась при применении телмисартана в сравнении с плацебо. Полученные данные могут считаться случайной находкой, так как механизм взаимосвязи неизвестен.
- Интерстициальная болезнь легких
- Случаи интерстициальной болезни легких были зафиксированы при пострегистрационном применении телмисартана и совпадали по времени с периодом его назначения. Однако, причинно-следственная связь между указанными событиями не установлена.
Фармакотерапевтическая группа
- средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина ii в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина ii в комбинации с диуретиками
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Препарат Телсартан® Н может взаимодействовать с другими препаратами, и в некоторых случаях это может повышать риск нежелательных реакций. В частности, при одновременном назначении с препаратами лития, которые используются для лечения некоторых психиатрических заболеваний, рекомендуется проводить определение содержания лития в сыворотке крови.
- Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов, так как их совместное применение с препаратом Телсартан® Н требует особого внимания:
- • Препараты, способные вызывать серьезные нарушения сердечного ритма, в том числе:
- ‒ препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты): хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон;
- ‒ препараты для лечения психиатрических заболеваний (нейролептики): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол;
- ‒ антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (циталопрам, эсциталопрам);
- ‒ антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;
- ‒ противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
- ‒ противомалярийные средства: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин;
- ‒ средства от паразитарных заболеваний, также называемые противопротозойными средствами (пентамидин в инъекционных или ингаляционных формах);
- ‒ антиангинальные средства (ранолазин, бепридил);
- ‒ противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);
- ‒ противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);
- ‒ средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
- ‒ антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин);
- ‒ прочие лекарственные средства: анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, флекаинид, цилостазол;
- • Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид (АКТГ), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;
- • Сердечные гликозиды, например, дигоксин;
- Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов, так как их совместное применение с препаратом Телсартан® Н требует внимания:
- • Другие препараты, снижающие артериальное давление, будут усиливать действие препарата Телсартан® Н, и врач может принять решение о коррекции дозы одновременно назначаемых препаратов;
- • Средства, влияющие на нервную систему, в том числе этанол, барбитураты, нейролептики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии могут усиливать эффекты гидрохлоротиазида;
- • Недеполяризирующие миорелаксанты, например, тубокурарин (возможно усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов);
- • Препараты, сужающие сосуды (адреномиметики или прессорные амины), такие как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин) - гидрохлоротиазид может снижать эффект адреномиметиков;
- • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая так называемые селективные ингибиторы ЦОГ-2 и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (> 3 г в сутки) могут снижать эффективность гидрохлоротиазида, существует риск развития острой почечной недостаточности, кроме того, гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов на центральную нервную систему;
- • Средства для лечения сахарного диабета, в том числе в таблетках и инсулин - диуретики влияют на толерантность к глюкозе и снижают эффективность гипогликемических средств;
- • Бета-адреноблокаторы, диазоксид (сосудорасширяющее средство) - существует риск развития повышенного содержания глюкозы в крови;
- • Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) - гидрохлоротиазид увеличивает содержание мочевой кислоты в крови и может увеличивать частоту выраженных аллергических реакций на аллопуринол;
- • Амантадин (применяется для лечения некоторых неврологических и вирусных заболеваний) - увеличивается риск проявления нежелательных эффектов амантадина;
- • Антихолинергические препараты (холиноблокаторы), например, атропин, бипериден увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков;
- • Цитотоксические (противоопухолевые) препараты, например, циклофосфамид и метотрексат могут оказывать более выраженное подавляющее действие на костный мозг под воздействием тиазидных диуретиков;
- • Метилдопа (снижает артериальное давление) - возможны случаи гемолитической анемии;
- • Противоэпилептические препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат) - требуется особый контроль содержания натрия, калия и топирамата в крови;
- • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии) - необходим контроль содержания натрия в крови;
- • Циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы) - риск развития гиперурикемии и обострения подагры;
- • Препараты, «разжижающие» кровь (пероральные антикоагулянты) - риск снижения эффективности пероральных антикоагулянтов;
- • Йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях) - перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать потерю жидкости;
- • Препараты кальция - наблюдается снижение выведения кальция почками, поэтому содержание кальция в плазме крови следует контролировать;
- • Анионные обменные смолы (используются для снижения всасывания жиров и холестерина, например, колестирамин и колестипол) - уменьшают всасывание гидрохлоротиазида;
- • Калийсберегающие диуретики или препараты калия, а также препараты, способные вызвать гиперкалиемию (например, гепарин натрия) - врач регулярно будет назначать Вам лабораторные анализы, в том числе, для определения содержания калия в крови;
- • Кортикостероиды (за исключением применяемых местно) могут снижать эффект препарата Телсартан® Н.
- Совместное применение телмисартана не приводило к клинически значимому взаимодействию с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином. Тем не менее, о приеме этих лекарственных средств также следует сообщать лечащему врачу.
- Препарат Телсартан® Н с пищей и алкоголем
- Сообщите врачу, если Вы придерживаетесь диеты с ограничением приема поваренной соли, используете заменители пищевой соли, содержащие калий, или принимаете пищевые продукты, богатые калием (сухофрукты, фрукты, овощи). В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам изменить пищевой рацион для предупреждения некоторых нежелательных реакций, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (см. также информацию в подразделе «Особые указания и меры предосторожности»).
- Не употребляйте алкогольные напитки в период лечения препаратом Телсартан® Н, так как это может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телсартан® H. Если Вы испытываете эти ощущения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Телсартан® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
- Не принимайте препарат Телсартан® Н во время беременности.
- Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Телсартан® Н до того, как Вы забеременеете или как только узнаете, что беременны и назначит другое лекарство, так как препарат может причинить вред Вашему ребенку.
- Грудное вскармливание
- Не принимайте препарат Телсартан® Н в период грудного вскармливания.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Телсартан® Н, и для чего его применяют
- Препарат Телсартан® Н содержит в качестве действующих веществ гидрохлоротиазид и телмисартан. Гидрохлоротиазид является мочегонным (диуретическим) средством из группы так называемых тиазидных диуретиков, а телмисартан - лекарственным средством из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II. Оба компонента препарата снижают артериальное давление.
- Способ действия препарата Телсартан® Н
- Гидрохлоротиазид увеличивает выведение жидкости из организма, а телмисартан блокирует действие веществ, вызывающих сужение кровеносных сосудов. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному снижению артериального давления, чем применение каждого из них в отдельности.
- Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от светло-розового до розового цвета, другой слой от белого до почти белого цвета с возможными вкраплениями розового цвета. На белой поверхности таблеток имеется риска и тиснения "Т" и "1" по разные стороны от нее.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Телсартан® Н больше, чем следовало
- Если Вы приняли слишком много препарата Телсартан® Н, у Вас может возникнуть выраженное снижение артериального давления, ускорение или замедление пульса, нарушения сердечного ритма, нарушения электролитного баланса, которые могут приводить к спазмам мышц; также могут быть следующие симптомы: слабость, головокружение, спазмы икроножных мышц, тошнота, рвота, жажда, нарушение функции почек (изменение объема мочи - увеличение или уменьшение вплоть до отсутствия). В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Телсартан® Н.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Д-р Редди'с Лабораторис Лтд
- Россия
- Представительство: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
- т. +7 (495) 795-39-39, ф. +7 (495) 795-39-38