Теоритин мф 4 мг 10 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
4 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение - хроническая идиопатическая крапивница, сезонный аллергический ринит.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и тоже время.
- Длительность курса лечения 14 дней.
Показания
- Симптоматическое лечение - хроническая идиопатическая крапивница, сезонный аллергический ринит.
Состав
- Действующее вещество:
- Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат (теоритин) в пересчете на 100 % вещество 4 мг
- Вспомогательные вещества:
- Целлюлоза микрокристаллическая 149,6 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрия 4,8 мг
- Кальция стеарат 1,6 мг
Противопоказания
- -повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому
- компоненту препарата.
- -беременность и период грудного вскармливания;
- -детский возраст до 18 лет.
- -почечная, печеночная недостаточность
- С осторожностью
- Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
- Пожилой возраст.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата Теоритин® МФ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Исследований о влиянии препарата Теоритин® МФ на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе головокружения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлениях следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 4 мг -10 шт в уп.
Побочные действия
- Практически все нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований, относились к легкой степени тяжести. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления, выявленные нежелательные явления были клинически незначимы и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.
- Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (единичные случаи) - снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение ЧСС.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; очень редко (единичный случай) - диспепсия, боль в животе.
- Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; очень редко (единичный случай) - головокружение, слабость.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко (единичный случай) - дизурия.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз и уровня билирубина; редко - билирубинурия, протеинурия; очень редко - повышение рН мочи, изменение уровня гликемии (повышение или снижение).
- ЭКГ: нечасто - нарушение процессов реполяризации; очень редко - нарушение проводимости.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом врачу!
- В ходе проведения начальных стадий клинических исследований прием Теоритина® МФ в дозе 5 мг приводил к некоторым изменениям формулы крови - изменению количества лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Теоритин® МФ.
Фармакодинамика
- Препарат Теоритин® МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат) является производным пурина, обладающим выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой Н1 -гистаминовых рецепторов, препарат Теоритин® МФ предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций. По активности и длительности антигистаминного действия превосходит как H1-гистаминоблокаторы первого поколения - дифенгидрамин, хифенадин и азеластин, так и второго - цетиризин, лоратадин, фексофенадин, что было показано на экспериментальной модели изучения влияния препарата Теоритин® МФ на спазмогенное действие гистамина на изолированной подвздошной кишке морских свинок. По антисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратов этой группы противозудного действия, препарат Теоритин® МФ близок к азеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленные препараты
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Препарат Теоритин® МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95 % после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 часа и составляет 2.04 ± 0.89 нг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0- ?) составляет 26.56 ± 13.06 нг*ч/мл.
- Распределение.
- Препарат Теоритин® МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).
- Метаболизм и выведение.
- Обладает эффектом "первого" прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и 0.33 % от введенной дозы.
- Период полувыведения составляет около 11 ± 4.93 часов.
Передозировка
- В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано.
- Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Валента Фарм ООО
- Россия
- 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 10